- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01052805
Estudio de anatomía en el nervio de control de un ser humano normal
- Para explorar la patología del nervio, la vasculatura en el nervio de control normal
- Compare la patología del nervio de control y el nervio de la extremidad amputada de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie diabético se presenta en el 15% de la población diabética (3) y el 15% de los pacientes con pie diabético terminan con amputación de miembros inferiores. La neuropatía periférica (sensorial, motora y autonómica), la enfermedad vascular periférica, los traumatismos, las infecciones y la mala cicatrización de heridas contribuyen al problema del pie diabético.
La neuropatía periférica podría evaluarse de diversas formas, incluidos los umbrales vibratorios, los umbrales térmicos, los umbrales de percepción de la presión y la fuerza muscular. Todos estos predicen la ulceración del pie en algún grado(1). La velocidad de conducción nerviosa motora es un predictor independiente para el desarrollo de nuevas úlceras en los pies en la población diabética.
Para un estudio estructural más detallado de la neuropatía en pacientes diabéticos, podríamos usar el método de biopsia de piel. Se ha demostrado que la biopsia de piel con inmunohistoquímica PGP9.5 mediante estudios ultraestructurales marca las porciones terminales de los nervios pequeños mielinizados y no mielinizados en la epidermis (5). La densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas (IENF) se reduce en pacientes con intolerancia a la glucosa y diabetes clínicamente manifiesta (5). El estudio de densidad IENF anterior se realizó en pacientes diabéticos con síntomas sensoriales pero sin úlcera en el pie. Ahora tratamos de evaluar la densidad de IENF en un paciente con pie diabético severo que recibió una amputación por debajo de la rodilla. La biopsia de piel se realizará en la pierna amputada. El área de biopsia de piel se ubicará en el lado lateral de la pierna distal, 10 cm por encima del maléolo lateral como protocolo previo de nuestro grupo (6). También se recolectarán el nervio sural subyacente y el nervio tibial posterior para un estudio ultraestructural adicional.
Teníamos IRB anterior para "Patología de piel, nervio y vasculatura en el miembro amputado de diabetes". Sin embargo, la patología del nervio de control normal es importante para comparar la patología del nervio del miembro amputado de la diabetes. Para los pacientes con cáncer de parótida que reciben una parotidectomía radical, con frecuencia se sacrifica el nervio facial. El nervio sural se extrae con frecuencia para la reconstrucción. El nervio sural también se usa con frecuencia en la cirugía de construcción de nervios. Durante estas operaciones, pudimos recolectar 2 cm más de nervio sural para el estudio de la patología del nervio normal. Para el paciente donante cadavérico, también pudimos recolectar el nervio normal para el estudio de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jung-Hsien Hsieh
- Número de teléfono: 2499 (02)23123456
- Correo electrónico: jhhsieh@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- donante cadavérico
- Pacientes que reciben una operación de injerto de nervio
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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nervio de cosecha
extraer nervios de donantes cadavéricos y pacientes que reciben una operación de injerto nervioso
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extraer nervios de donantes cadavéricos y pacientes que reciben una operación de injerto nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200912006R
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