Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de anatomía en el nervio de control de un ser humano normal

20 de octubre de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
  1. Para explorar la patología del nervio, la vasculatura en el nervio de control normal
  2. Compare la patología del nervio de control y el nervio de la extremidad amputada de la diabetes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pie diabético se presenta en el 15% de la población diabética (3) y el 15% de los pacientes con pie diabético terminan con amputación de miembros inferiores. La neuropatía periférica (sensorial, motora y autonómica), la enfermedad vascular periférica, los traumatismos, las infecciones y la mala cicatrización de heridas contribuyen al problema del pie diabético.

La neuropatía periférica podría evaluarse de diversas formas, incluidos los umbrales vibratorios, los umbrales térmicos, los umbrales de percepción de la presión y la fuerza muscular. Todos estos predicen la ulceración del pie en algún grado(1). La velocidad de conducción nerviosa motora es un predictor independiente para el desarrollo de nuevas úlceras en los pies en la población diabética.

Para un estudio estructural más detallado de la neuropatía en pacientes diabéticos, podríamos usar el método de biopsia de piel. Se ha demostrado que la biopsia de piel con inmunohistoquímica PGP9.5 mediante estudios ultraestructurales marca las porciones terminales de los nervios pequeños mielinizados y no mielinizados en la epidermis (5). La densidad de las fibras nerviosas intraepidérmicas (IENF) se reduce en pacientes con intolerancia a la glucosa y diabetes clínicamente manifiesta (5). El estudio de densidad IENF anterior se realizó en pacientes diabéticos con síntomas sensoriales pero sin úlcera en el pie. Ahora tratamos de evaluar la densidad de IENF en un paciente con pie diabético severo que recibió una amputación por debajo de la rodilla. La biopsia de piel se realizará en la pierna amputada. El área de biopsia de piel se ubicará en el lado lateral de la pierna distal, 10 cm por encima del maléolo lateral como protocolo previo de nuestro grupo (6). También se recolectarán el nervio sural subyacente y el nervio tibial posterior para un estudio ultraestructural adicional.

Teníamos IRB anterior para "Patología de piel, nervio y vasculatura en el miembro amputado de diabetes". Sin embargo, la patología del nervio de control normal es importante para comparar la patología del nervio del miembro amputado de la diabetes. Para los pacientes con cáncer de parótida que reciben una parotidectomía radical, con frecuencia se sacrifica el nervio facial. El nervio sural se extrae con frecuencia para la reconstrucción. El nervio sural también se usa con frecuencia en la cirugía de construcción de nervios. Durante estas operaciones, pudimos recolectar 2 cm más de nervio sural para el estudio de la patología del nervio normal. Para el paciente donante cadavérico, también pudimos recolectar el nervio normal para el estudio de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Hsien Hsieh
          • Número de teléfono: 2499 (02)23123456
          • Correo electrónico: jhhsieh@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de donantes cadavéricos que reciben una operación de injerto de nervio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • donante cadavérico
  • Pacientes que reciben una operación de injerto de nervio

Criterio de exclusión:

  • Paciente con enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
nervio de cosecha
extraer nervios de donantes cadavéricos y pacientes que reciben una operación de injerto nervioso
extraer nervios de donantes cadavéricos y pacientes que reciben una operación de injerto nervioso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200912006R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir