- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01052805
Badanie anatomii nerwu kontrolnego od normalnego człowieka
- Aby zbadać patologię nerwu, układ naczyniowy w normalnym nerwie kontrolnym
- Porównaj patologię nerwu kontrolnego i nerwu z amputowanej kończyny cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopa cukrzycowa występuje u 15% populacji chorych na cukrzycę (3), a 15% chorych na stopę cukrzycową kończy się amputacją kończyny dolnej. Neuropatia obwodowa (czuciowa, ruchowa i autonomiczna), choroba naczyń obwodowych, uraz, infekcja i słabe gojenie się ran przyczyniają się do problemu stopy cukrzycowej.
Neuropatię obwodową można oceniać na różne sposoby, w tym progi wibracyjne, progi termiczne, progi odczuwania ciśnienia, siłę mięśni. Wszystkie one przewidują do pewnego stopnia owrzodzenie stopy(1). Szybkość przewodzenia nerwu ruchowego jest niezależnym predyktorem rozwoju nowego owrzodzenia stopy w populacji chorych na cukrzycę.
Do bardziej szczegółowego badania strukturalnego neuropatii u pacjenta z cukrzycą można wykorzystać metodę biopsji skóry. Biopsja skóry za pomocą immunohistochemii PGP9.5 została wykazana w badaniach ultrastrukturalnych w celu oznaczenia końcowych części zarówno małego nerwu mielinowego, jak i niezmielinizowanego w naskórku (5). U pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i klinicznie jawną cukrzycą gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych (IENF) jest zmniejszona (5). Wcześniejsze badanie gęstości IENF przeprowadzono u pacjentów z cukrzycą z objawami czuciowymi, ale bez owrzodzenia stopy. Teraz próbowaliśmy ocenić gęstość IENF u pacjenta z ciężką stopą cukrzycową, który przeszedł amputację poniżej kolana. Biopsja skóry zostanie wykonana na amputowanej kończynie. Obszar biopsji skóry będzie zlokalizowany po bocznej stronie dystalnej części nogi, 10 cm powyżej kostki bocznej, zgodnie z poprzednim protokołem naszej grupy (6). Nerw łydkowy i tylny nerw piszczelowy zostaną również pobrane do dalszych badań ultrastrukturalnych.
Mieliśmy poprzednią IRB dla „Patologii skóry, nerwów i naczyń w amputowanej kończynie cukrzycowej”. Jednak patologia prawidłowego nerwu kontrolnego jest ważna dla porównania patologii nerwu z amputowanej kończyny cukrzycowej. U pacjentów z rakiem ślinianki przyusznej poddawanych radykalnej parotidektomii często poświęca się nerw twarzowy. Nerw łydkowy jest często pobierany do rekonstrukcji. Nerw łydkowy jest również często stosowany w chirurgii budowy nerwów. Podczas tych operacji mogliśmy pobrać 2 cm więcej nerwu łydkowego do badania patologii normalnego nerwu. W przypadku pacjenta ze zwłok, możemy również pobrać normalny nerw do badania kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung-Hsien Hsieh, MD
- Numer telefonu: 0972651800
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sung-Tsang Hsieh, PhD
- Numer telefonu: 88182 886-2-23123456
- E-mail: shsieh@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hsien Hsieh
- Numer telefonu: 2499 (02)23123456
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawca zwłok
- Pacjenci poddawani operacji przeszczepu nerwu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą neurologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zbierać nerwy
pobierz nerw od zmarłego dawcy i pacjentów poddawanych operacji przeszczepu nerwu
|
pobierz nerw od zmarłego dawcy i pacjentów poddawanych operacji przeszczepu nerwu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200912006R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zbierać nerwy
-
Universidad Complutense de MadridZakończony
-
Axogen CorporationRekrutacyjnyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineZawieszonyStwardnienie rozsiane | AutoimmunologicznyHonduras, Stany Zjednoczone
-
Nicholls Spinal Injury FoundationUniversity College, London; Poznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego na poziomie C5-Th10 z całkowitym uszkodzeniem | Przecięcie rdzenia kręgowegoPolska
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego | Zespół bólu pęcherza | Przewlekłe śródmiąższowe zapalenie pęcherzaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityWycofaneRozdarcie mankietu rotatorów | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Degeneracja chrząstki
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaZakończonyMeralgia Parestezja
-
Stanford UniversityWycofaneRozdarcie mankietu rotatorów | Uraz mankietu rotatorówStany Zjednoczone