- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01052805
정상인의 제어신경에 대한 해부학적 연구
- 신경의 병리, 정상 조절 신경의 맥관 구조를 탐구하기 위해
- 조절신경과 당뇨병으로 절단된 사지 신경의 병리 비교
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 발은 당뇨병 인구의 15%에서 발생하며(3) 당뇨병성 발 환자의 15%는 하지 절단으로 끝납니다. 말초신경병증(감각신경, 운동신경, 자율신경), 말초혈관질환, 외상, 감염, 상처치유 불량 등이 모두 당뇨병성 족부질환의 원인이 됩니다.
말초 신경병증은 진동 역치, 온도 역치, 압력 지각 역치, 근력을 포함하는 다양한 방법으로 평가될 수 있습니다. 이 모든 것은 발 궤양을 어느 정도 예측합니다(1). 운동 신경 전도 속도는 당뇨병 인구에서 새로운 족부 궤양 발생에 대한 독립적인 예측 인자입니다.
당뇨병 환자의 신경병증에 대한 보다 자세한 구조 연구를 위해 피부 생검 방법을 사용할 수 있습니다. PGP9.5 면역조직화학을 이용한 피부 생검은 초미세구조 연구를 통해 표피의 작은 수초 신경과 무수초 신경의 말단 부분에 라벨을 붙이는 것으로 입증되었습니다(5). Intra-epidermal nerve fiber (IENF) 밀도는 내당능 장애 및 임상적으로 현성 당뇨병이 있는 환자에서 감소합니다(5). 이전의 IENF 밀도 연구는 감각 증상이 있지만 족부 궤양은 없는 당뇨병 환자에서 수행되었습니다. 이제 우리는 무릎 아래 절단을 받은 중증 당뇨병 발 환자에서 IENF 밀도를 평가하려고 했습니다. 피부 생검은 절단된 다리에서 수행됩니다. 피부 생검 영역은 우리 그룹의 이전 프로토콜(6)과 같이 측면 복사뼈 위 10cm인 원위 다리의 측면에 위치합니다. 추가 초구조적 연구를 위해 기본 비복 신경 및 후경골 신경도 수확할 것입니다.
우리는 이전에 "당뇨병 절단 사지의 피부, 신경 및 맥관 구조의 병리학"에 대한 IRB를 받았습니다. 그러나 당뇨병으로 절단된 사지 신경의 병리를 비교하기 위해서는 정상 조절 신경의 병리가 중요하다. 근치 이하선 절제술을 받는 이하선암 환자의 경우 안면 신경이 희생되는 경우가 많습니다. Sural 신경은 재건을 위해 자주 수확됩니다. Sural 신경은 또한 신경 건설 수술에서 자주 사용됩니다. 이 수술 동안 정상적인 신경 병리학 연구를 위해 2cm 더 많은 비골 신경을 수확할 수 있었습니다. 사체 기증 환자의 경우 대조군 연구를 위해 정상 신경을 채취할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jung-Hsien Hsieh, MD
- 전화번호: 0972651800
- 이메일: jhhsieh@ntuh.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Sung-Tsang Hsieh, PhD
- 전화번호: 88182 886-2-23123456
- 이메일: shsieh@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Jung-Hsien Hsieh
- 전화번호: 2499 (02)23123456
- 이메일: jhhsieh@ntuh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사체 기증자
- 신경 이식 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 신경계 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수확 신경
사체 기증자로부터 신경을 채취하고 신경 이식 수술을 받는 환자
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사체 기증자로부터 신경을 채취하고 신경 이식 수술을 받는 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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