Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomiundersøgelse i kontrolnerve fra normalt menneske

20. oktober 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
  1. At udforske patologi af nerve, vaskulatur i den normale kontrol nerve
  2. Sammenlign patologien af ​​kontrolnerve og nerve fra amputeret lem af diabetes

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk fod forekommer hos 15 % af den diabetiske befolkning (3), og 15 % af de diabetiske fodpatienter ender med amputation af underekstremiteterne. Perifer neuropati (sensorisk, motorisk og autonom), perifer vaskulær sygdom, traumer, infektion og dårlig sårheling bidrager alle til diabetiske fodproblemer.

Perifer neuropati kan evalueres på en række forskellige måder, herunder vibrationstærskler, termiske tærskler, trykopfattelsestærskler, muskelstyrke. Alle disse forudsiger fodsår til en vis grad(1). Motorisk nerveledningshastighed er en uafhængig forudsigelse for udviklingen af ​​nye fodsår hos diabetikere.

For mere detaljeret strukturel undersøgelse af neuropati hos diabetespatienter kunne vi bruge hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokemi er blevet påvist ved ultrastrukturelle undersøgelser til at mærke de terminale dele af både små myeliniseret og umyeliniseret nerve i epidermis (5). Intra-epidermal nervefiber (IENF) tæthed reduceres hos patienter med nedsat glukosetolerance og klinisk åbenlys diabetes (5). Tidligere IENF-densitetsundersøgelse blev udført hos diabetespatienter med sensoriske symptomer, men uden fodsår. Nu forsøgte vi at evaluere IENF-densiteten hos patienter med svær diabetisk fod, som fik amputation under knæet. Hudbiopsi vil blive udført ved amputeret ben. Hudbiopsiområdet vil være placeret på den laterale side af det distale ben, 10 cm over den laterale malleolus som tidligere protokol for vores gruppe (6). Underliggende sural nerve og posterior tibial nerve vil også blive høstet til yderligere ultra-strukturel undersøgelse.

Vi havde tidligere IRB for "Patologi af hud, nerve og vaskulatur i det amputerede lem af diabetes". Imidlertid er patologi af normal kontrolnerve vigtig for at sammenligne patologien af ​​nerve fra amputeret lem af diabetes. For patienter med parotiscancer, der får radikal parotidektomi, ofres ansigtsnerven ofte. Sural nerve høstes ofte til genopbygning. Sural nerve er også hyppigt brugt i deres nervekonstruktionskirurgi. Under disse operationer kunne vi høste 2 cm mere sural nerve til normal nervepatologi undersøgelse. For kadaveriske donorpatienter kunne vi også høste normal nerve til kontrolundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kadaveriske donorpatienter, der får en nervegraftoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kadaverisk donor
  • Patienter, der får en nervetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høstnerve
høste nerve fra dødelig donor og patienter, der får en nervetransplantatoperation
høste nerve fra dødelig donor og patienter, der får en nervetransplantatoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200912006R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høstnerve

3
Abonner