- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01052805
Anatomiundersøgelse i kontrolnerve fra normalt menneske
- At udforske patologi af nerve, vaskulatur i den normale kontrol nerve
- Sammenlign patologien af kontrolnerve og nerve fra amputeret lem af diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk fod forekommer hos 15 % af den diabetiske befolkning (3), og 15 % af de diabetiske fodpatienter ender med amputation af underekstremiteterne. Perifer neuropati (sensorisk, motorisk og autonom), perifer vaskulær sygdom, traumer, infektion og dårlig sårheling bidrager alle til diabetiske fodproblemer.
Perifer neuropati kan evalueres på en række forskellige måder, herunder vibrationstærskler, termiske tærskler, trykopfattelsestærskler, muskelstyrke. Alle disse forudsiger fodsår til en vis grad(1). Motorisk nerveledningshastighed er en uafhængig forudsigelse for udviklingen af nye fodsår hos diabetikere.
For mere detaljeret strukturel undersøgelse af neuropati hos diabetespatienter kunne vi bruge hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokemi er blevet påvist ved ultrastrukturelle undersøgelser til at mærke de terminale dele af både små myeliniseret og umyeliniseret nerve i epidermis (5). Intra-epidermal nervefiber (IENF) tæthed reduceres hos patienter med nedsat glukosetolerance og klinisk åbenlys diabetes (5). Tidligere IENF-densitetsundersøgelse blev udført hos diabetespatienter med sensoriske symptomer, men uden fodsår. Nu forsøgte vi at evaluere IENF-densiteten hos patienter med svær diabetisk fod, som fik amputation under knæet. Hudbiopsi vil blive udført ved amputeret ben. Hudbiopsiområdet vil være placeret på den laterale side af det distale ben, 10 cm over den laterale malleolus som tidligere protokol for vores gruppe (6). Underliggende sural nerve og posterior tibial nerve vil også blive høstet til yderligere ultra-strukturel undersøgelse.
Vi havde tidligere IRB for "Patologi af hud, nerve og vaskulatur i det amputerede lem af diabetes". Imidlertid er patologi af normal kontrolnerve vigtig for at sammenligne patologien af nerve fra amputeret lem af diabetes. For patienter med parotiscancer, der får radikal parotidektomi, ofres ansigtsnerven ofte. Sural nerve høstes ofte til genopbygning. Sural nerve er også hyppigt brugt i deres nervekonstruktionskirurgi. Under disse operationer kunne vi høste 2 cm mere sural nerve til normal nervepatologi undersøgelse. For kadaveriske donorpatienter kunne vi også høste normal nerve til kontrolundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hsien Hsieh
- Telefonnummer: 2499 (02)23123456
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kadaverisk donor
- Patienter, der får en nervetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patient med neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
høstnerve
høste nerve fra dødelig donor og patienter, der får en nervetransplantatoperation
|
høste nerve fra dødelig donor og patienter, der får en nervetransplantatoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200912006R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høstnerve
-
Harvest TechnologiesAfsluttet
-
Regeneris MedicalRobert W. Alexander, MD, FICS; Global Alliance for Regenerative Medicine; Regeneris Medical IncUkendtDemyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS | Demens | Corticobasal degeneration | Parkinson | Demyeliniserende sensorimotorisk neuropati | Ændret adfærd ved Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Robert W. Alexander, MD, FICSTerry, Glenn C., M.D.Trukket tilbageNocturia | BPH | BPH med urinvejsobstruktion | Prostatisme | Prostata betændelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineTrukket tilbageMultipel sclerose | AutoimmunForenede Stater, Honduras
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Robert W. Alexander, MD, FICSTrukket tilbageHjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggende | Traumatiske encefalopatier, kroniskeForenede Stater
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineSuspenderetMultipel sclerose | AutoimmunHonduras, Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityTrukket tilbageRivning af rotatormanchet | Slidgigt, knæ | Bruskdegeneration