Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomiestudie in controlezenuw van normaal mens

20 oktober 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
  1. Om de pathologie van zenuw, vasculatuur in de normale controlezenuw te onderzoeken
  2. Vergelijk de pathologie van de controlezenuw en de zenuw van een geamputeerde ledemaat bij diabetes

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische voet komt voor bij 15% van de diabetische populatie (3) en 15% van de diabetische voetpatiënten eindigt met amputatie van de onderste ledematen. Perifere neuropathie (sensorisch, motorisch en autonoom), perifere vaatziekte, trauma, infectie en slechte wondgenezing dragen allemaal bij aan diabetische voetproblemen.

Perifere neuropathie kan op verschillende manieren worden beoordeeld, waaronder trillingsdrempels, thermische drempels, drukperceptiedrempels, spierkracht. Al deze voorspellen tot op zekere hoogte voetzweren(1). De motorische zenuwgeleidingssnelheid is een onafhankelijke voorspeller voor de ontwikkeling van nieuwe voetulcera bij diabetespatiënten.

Voor een meer gedetailleerde structurele studie van neuropathie bij diabetespatiënten, kunnen we de huidbiopsiemethode gebruiken. Huidbiopsie met PGP9.5-immunohistochemie is aangetoond door ultrastructurele studies om de terminale delen van zowel kleine gemyeliniseerde als niet-gemyeliniseerde zenuwen in de epidermis te labelen (5). De dichtheid van intra-epidermale zenuwvezels (IENF) is verminderd bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en klinisch openlijke diabetes (5). Eerder IENF-densiteitsonderzoek werd uitgevoerd bij diabetespatiënten met sensorische symptomen maar zonder voetzweer. Nu hebben we geprobeerd de IENF-densiteit te evalueren bij patiënten met een ernstige diabetische voet die onder de knie werden geamputeerd. Er wordt een huidbiopsie uitgevoerd bij het geamputeerde been. Het gebied van de huidbiopsie bevindt zich aan de laterale zijde van het distale been, 10 cm boven de laterale malleolus, zoals het vorige protocol van onze groep (6). De onderliggende nervus suralis en de nervus tibialis posterior zullen ook worden geoogst voor verder ultrastructureel onderzoek.

We hadden eerdere IRB voor "Pathologie van huid, zenuwen en vasculatuur in het geamputeerde ledemaat van diabetes". De pathologie van de normale controlezenuw is echter belangrijk om de pathologie van de zenuw van een geamputeerde ledemaat van diabetes te vergelijken. Voor parotiskankerpatiënten die een radicale parotidectomie ondergaan, wordt vaak de aangezichtszenuw opgeofferd. Sural zenuw wordt vaak geoogst voor reconstructie. Suruszenuw wordt ook vaak gebruikt bij zenuwconstructiechirurgie. Tijdens deze operaties konden we 2 cm meer kuurzenuw oogsten voor onderzoek naar normale zenuwpathologie. Voor lijkdonorpatiënt konden we ook normale zenuwen oogsten voor controleonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lijkdonorpatiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijkendonor
  • Patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oogst zenuw
oogst zenuw van dode donor en patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan
oogst zenuw van dode donor en patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200912006R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren