- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01052805
Anatomiestudie in controlezenuw van normaal mens
- Om de pathologie van zenuw, vasculatuur in de normale controlezenuw te onderzoeken
- Vergelijk de pathologie van de controlezenuw en de zenuw van een geamputeerde ledemaat bij diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische voet komt voor bij 15% van de diabetische populatie (3) en 15% van de diabetische voetpatiënten eindigt met amputatie van de onderste ledematen. Perifere neuropathie (sensorisch, motorisch en autonoom), perifere vaatziekte, trauma, infectie en slechte wondgenezing dragen allemaal bij aan diabetische voetproblemen.
Perifere neuropathie kan op verschillende manieren worden beoordeeld, waaronder trillingsdrempels, thermische drempels, drukperceptiedrempels, spierkracht. Al deze voorspellen tot op zekere hoogte voetzweren(1). De motorische zenuwgeleidingssnelheid is een onafhankelijke voorspeller voor de ontwikkeling van nieuwe voetulcera bij diabetespatiënten.
Voor een meer gedetailleerde structurele studie van neuropathie bij diabetespatiënten, kunnen we de huidbiopsiemethode gebruiken. Huidbiopsie met PGP9.5-immunohistochemie is aangetoond door ultrastructurele studies om de terminale delen van zowel kleine gemyeliniseerde als niet-gemyeliniseerde zenuwen in de epidermis te labelen (5). De dichtheid van intra-epidermale zenuwvezels (IENF) is verminderd bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en klinisch openlijke diabetes (5). Eerder IENF-densiteitsonderzoek werd uitgevoerd bij diabetespatiënten met sensorische symptomen maar zonder voetzweer. Nu hebben we geprobeerd de IENF-densiteit te evalueren bij patiënten met een ernstige diabetische voet die onder de knie werden geamputeerd. Er wordt een huidbiopsie uitgevoerd bij het geamputeerde been. Het gebied van de huidbiopsie bevindt zich aan de laterale zijde van het distale been, 10 cm boven de laterale malleolus, zoals het vorige protocol van onze groep (6). De onderliggende nervus suralis en de nervus tibialis posterior zullen ook worden geoogst voor verder ultrastructureel onderzoek.
We hadden eerdere IRB voor "Pathologie van huid, zenuwen en vasculatuur in het geamputeerde ledemaat van diabetes". De pathologie van de normale controlezenuw is echter belangrijk om de pathologie van de zenuw van een geamputeerde ledemaat van diabetes te vergelijken. Voor parotiskankerpatiënten die een radicale parotidectomie ondergaan, wordt vaak de aangezichtszenuw opgeofferd. Sural zenuw wordt vaak geoogst voor reconstructie. Suruszenuw wordt ook vaak gebruikt bij zenuwconstructiechirurgie. Tijdens deze operaties konden we 2 cm meer kuurzenuw oogsten voor onderzoek naar normale zenuwpathologie. Voor lijkdonorpatiënt konden we ook normale zenuwen oogsten voor controleonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jung-Hsien Hsieh
- Telefoonnummer: 2499 (02)23123456
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijkendonor
- Patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oogst zenuw
oogst zenuw van dode donor en patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan
|
oogst zenuw van dode donor en patiënten die een zenuwtransplantatie ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200912006R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .