Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická studie kontrolního nervu od normálního člověka

20. října 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
  1. Prozkoumat patologii nervu, vaskulatury v normálním řídicím nervu
  2. Porovnejte patologii řídicího nervu a nervu z amputované končetiny diabetu

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická noha se vyskytuje u 15 % diabetické populace (3) a 15 % pacientů s diabetickou nohou končí s amputací dolní končetiny. K problému diabetické nohy přispívá periferní neuropatie (smyslová, motorická a autonomní), onemocnění periferních cév, trauma, infekce a špatné hojení ran.

Periferní neuropatie by mohla být hodnocena různými způsoby, včetně vibračních prahů, teplotních prahů, prahů vnímání tlaku, svalové síly. To vše do určité míry předpovídá ulceraci nohy (1). Rychlost vedení motorickým nervem je nezávislým prediktorem rozvoje nového vředu na noze u diabetické populace.

Pro podrobnější strukturální studium neuropatie u diabetického pacienta bychom mohli použít metodu kožní biopsie. Kožní biopsie pomocí imunohistochemie PGP9.5 byla prokázána ultrastrukturálními studiemi pro označení terminálních částí malého myelinizovaného i nemyelinizovaného nervu v epidermis (5). Hustota intraepidermálních nervových vláken (IENF) je snížena u pacientů s poruchou glukózové tolerance a klinicky zjevným diabetem (5). Předchozí studie hustoty IENF byla provedena u diabetických pacientů se senzorickými symptomy, ale bez vředu na noze. Nyní jsme se pokusili vyhodnotit hustotu IENF u pacienta s těžkou diabetickou nohou, který podstoupil amputaci pod kolenem. U amputované nohy bude provedena biopsie kůže. Oblast kožní biopsie bude lokalizována na laterální straně distální nohy, 10 cm nad laterálním kotníkem, jak bylo uvedeno v předchozím protokolu naší skupiny (6). Spodní n. suralis a n. tibialis posterior budou rovněž odebrány pro další ultrastrukturální studii.

Měli jsme předchozí IRB pro "Patologii kůže, nervů a vaskulatury na amputované končetině diabetu". Patologie normálního kontrolního nervu je však důležitá pro srovnání patologie nervu z amputované končetiny diabetu. U pacientů s rakovinou příušní žlázy, kteří podstupují radikální parotidektomii, je často obětován lícní nerv. Surální nerv se často odebírá k rekonstrukci. Sural nerv je také často používán v chirurgii konstrukce nervu. Během těchto operací jsme mohli odebrat o 2 cm více surálního nervu pro normální studii nervové patologie. U pacientů s kadaverózním dárcem jsme také mohli získat normální nerv pro kontrolní studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti od mrtvého dárce podstupující operaci nervového štěpu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kadaverický dárce
  • Pacienti podstupující operaci nervového štěpu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sklizeň nervu
odběr nervu od kadaverózního dárce a pacientů podstupujících operaci nervového štěpu
odběr nervu od kadaverózního dárce a pacientů podstupujících operaci nervového štěpu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200912006R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sklizeň nervu

3
Předplatit