- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01052805
Anatómiai tanulmány a normál emberi kontroll idegről
- Az ideg, érrendszer patológiájának feltárása a normál vezérlőidegben
- Hasonlítsa össze a kontrollideg és a cukorbetegség amputált végtagjából származó ideg patológiáját
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabéteszes láb a cukorbeteg populáció 15%-ánál fordul elő (3), és a diabéteszes lábbetegek 15%-a végződik alsó végtag amputációjával. A perifériás neuropátia (szenzoros, motoros és vegetatív), perifériás érbetegség, trauma, fertőzés és rossz sebgyógyulás mind hozzájárulnak a diabéteszes lábproblémához.
A perifériás neuropátia számos módon értékelhető, beleértve a vibrációs küszöböt, a termikus küszöböt, a nyomásérzékelési küszöböt és az izomerőt. Mindezek bizonyos mértékig előre jelzik a lábfej fekélyesedését (1). A motoros ideg vezetési sebessége független előrejelzője az új lábfekély kialakulásának cukorbeteg populációban.
A cukorbetegek neuropátiájának részletesebb szerkezeti vizsgálatához bőrbiopsziás módszert alkalmazhatunk. PGP9.5 immunhisztokémiával végzett bőrbiopsziával ultrastrukturális vizsgálatok kimutatták, hogy mind a kis, mielinizált és nem myelinizált ideg terminális részeit megjelöli az epidermiszben (5). Az intraepidermális idegrost (IENF) sűrűsége csökken a csökkent glükóztoleranciában és klinikailag nyilvánvaló cukorbetegségben szenvedő betegeknél (5). A korábbi IENF denzitásvizsgálatot olyan cukorbetegeknél végezték, akiknél szenzoros tünetek jelentkeztek, de lábfekélyük nem volt. Most megpróbáltuk értékelni az IENF denzitását súlyos diabéteszes lábbetegeknél, akiknél térd alatti amputációt kaptak. Az amputált lábon bőrbiopsziát végeznek. A bőrbiopsziás terület a disztális láb oldalsó oldalán helyezkedik el, 10 cm-rel az oldalsó malleolus felett, mint csoportunk korábbi protokollja (6). A mögöttes suralis ideget és a hátsó sípcsont ideget is begyűjtik további ultrastrukturális vizsgálat céljából.
Korábban volt IRB-nk a „Bőr, ideg és érrendszer patológiája cukorbetegség amputált végtagjában” címmel. A normál kontrollideg patológiája azonban fontos a cukorbetegség amputált végtagjából származó ideg patológiájának összehasonlításához. A radikális parotidectomián átesett parotis rákos betegeknél gyakran feláldozzák az arc idegét. A suralis ideget gyakran gyűjtik be rekonstrukció céljából. A suralis idegrendszert gyakran használják az idegépítő sebészetben is. Ezen műtétek során 2 cm-rel több suralis ideget tudtunk begyűjteni normál idegpatológiai vizsgálathoz. A holttestben szenvedő donor pácienseknél a normál idegállományt is kinyerhetjük kontrollvizsgálat céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung-Hsien Hsieh
- Telefonszám: 2499 (02)23123456
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Holttest donor
- Idegátültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betakarítás ideg
idegek begyűjtése a holttest donortól és az idegátültetésen átesett betegektől
|
idegek begyűjtése a holttest donortól és az idegátültetésen átesett betegektől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200912006R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .