Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomistudie i kontrollnerv från normal människa

20 oktober 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
  1. För att utforska patologin hos nerv, kärlsystem i den normala kontrollnerven
  2. Jämför patologin för kontrollnerven och nerven från amputerad lem av diabetes

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetesfot förekommer hos 15% av diabetikerpopulationen (3) och 15% av diabetikerfotpatienterna slutar med amputation av nedre extremiteter. Perifer neuropati (sensorisk, motorisk och autonom), perifer kärlsjukdom, trauma, infektion och dålig sårläkning bidrar alla till diabetesfotproblem.

Perifer neuropati kan utvärderas på en mängd olika sätt, inklusive vibrationströsklar, termiska trösklar, tryckuppfattningströsklar, muskelstyrka. Alla dessa förutsäger fotsår till viss del(1). Motorisk nervledningshastighet är en oberoende prediktor för utvecklingen av nya fotsår hos diabetiker.

För mer detaljerad strukturell studie av neuropati hos diabetespatienter kan vi använda hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokemi har visats genom ultrastrukturella studier för att märka de terminala delarna av både små myeliniserade och omyeliniserade nerver i epidermis (5). Intra-epidermal nervfiber (IENF) täthet minskar hos patienter med nedsatt glukostolerans och kliniskt öppen diabetes (5). Tidigare IENF-densitetsstudie utfördes på diabetespatienter med sensoriska symptom men inget fotsår. Nu försökte vi utvärdera IENF-densitet hos patienter med svår diabetesfot som fick amputation under knä. Hudbiopsi kommer att utföras vid amputerat ben. Hudbiopsiområdet kommer att placeras på laterala sidan av det distala benet, 10 cm ovanför den laterala malleolen som tidigare protokoll för vår grupp (6). Underliggande sural nerv och bakre tibial nerv kommer också att skördas för ytterligare ultrastrukturell studie.

Vi hade tidigare IRB för "Patologi av hud, nerv och kärl i den amputerade lem av diabetes". Emellertid är patologin hos normal kontrollnerv viktig för att jämföra patologin hos nerven från amputerad lem av diabetes. För patienter med parotiscancer som genomgår radikal parotidektomi, offras ansiktsnerven ofta. Suralnerven skördas ofta för rekonstruktion. Sural nerv används också ofta vid nervkonstruktionskirurgi. Under dessa operationer kunde vi skörda 2 cm mer sural nerv för normal nervpatologistudie. För dödsdonatorpatienter kunde vi också skörda normal nerv för kontrollstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

döddonatorpatienter som genomgår nervtransplantationsoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kadaverisk donator
  • Patienter som opereras med nervtransplantat

Exklusions kriterier:

  • Patient med neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
skördenerv
skörda nerv från dödsdonator och patienter som genomgår nervtransplantationsoperation
skörda nerv från dödsdonator och patienter som genomgår nervtransplantationsoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200912006R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anatomi av normala mänskliga nerver

Kliniska prövningar på skördenerv

3
Prenumerera