- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052805
Anatomistudie i kontrollnerv från normal människa
- För att utforska patologin hos nerv, kärlsystem i den normala kontrollnerven
- Jämför patologin för kontrollnerven och nerven från amputerad lem av diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetesfot förekommer hos 15% av diabetikerpopulationen (3) och 15% av diabetikerfotpatienterna slutar med amputation av nedre extremiteter. Perifer neuropati (sensorisk, motorisk och autonom), perifer kärlsjukdom, trauma, infektion och dålig sårläkning bidrar alla till diabetesfotproblem.
Perifer neuropati kan utvärderas på en mängd olika sätt, inklusive vibrationströsklar, termiska trösklar, tryckuppfattningströsklar, muskelstyrka. Alla dessa förutsäger fotsår till viss del(1). Motorisk nervledningshastighet är en oberoende prediktor för utvecklingen av nya fotsår hos diabetiker.
För mer detaljerad strukturell studie av neuropati hos diabetespatienter kan vi använda hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokemi har visats genom ultrastrukturella studier för att märka de terminala delarna av både små myeliniserade och omyeliniserade nerver i epidermis (5). Intra-epidermal nervfiber (IENF) täthet minskar hos patienter med nedsatt glukostolerans och kliniskt öppen diabetes (5). Tidigare IENF-densitetsstudie utfördes på diabetespatienter med sensoriska symptom men inget fotsår. Nu försökte vi utvärdera IENF-densitet hos patienter med svår diabetesfot som fick amputation under knä. Hudbiopsi kommer att utföras vid amputerat ben. Hudbiopsiområdet kommer att placeras på laterala sidan av det distala benet, 10 cm ovanför den laterala malleolen som tidigare protokoll för vår grupp (6). Underliggande sural nerv och bakre tibial nerv kommer också att skördas för ytterligare ultrastrukturell studie.
Vi hade tidigare IRB för "Patologi av hud, nerv och kärl i den amputerade lem av diabetes". Emellertid är patologin hos normal kontrollnerv viktig för att jämföra patologin hos nerven från amputerad lem av diabetes. För patienter med parotiscancer som genomgår radikal parotidektomi, offras ansiktsnerven ofta. Suralnerven skördas ofta för rekonstruktion. Sural nerv används också ofta vid nervkonstruktionskirurgi. Under dessa operationer kunde vi skörda 2 cm mer sural nerv för normal nervpatologistudie. För dödsdonatorpatienter kunde vi också skörda normal nerv för kontrollstudie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hsien Hsieh
- Telefonnummer: 2499 (02)23123456
- E-post: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kadaverisk donator
- Patienter som opereras med nervtransplantat
Exklusions kriterier:
- Patient med neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
skördenerv
skörda nerv från dödsdonator och patienter som genomgår nervtransplantationsoperation
|
skörda nerv från dödsdonator och patienter som genomgår nervtransplantationsoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200912006R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anatomi av normala mänskliga nerver
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
MagIA DiagnosticsRekryteringCombined Point of Care Diagnostik av HIV, HBV och HCVFrankrike
-
Fuzhou General HospitalRekryteringKronisk hepatit B-patienter med normal ALT-nivå och låg viremiKina
Kliniska prövningar på skördenerv
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
Harvest TechnologiesAvslutad
-
Regeneris MedicalRobert W. Alexander, MD, FICS; Global Alliance for Regenerative Medicine; Regeneris Medical IncOkändDemyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS | Demens | Kortikobasal degeneration | Parkinson | Demyeliniserande sensorimotorisk neuropati | Förändrat beteende vid Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Robert W. Alexander, MD, FICSTerry, Glenn C., M.D.IndragenNocturia | BPH | BPH med urinvägsobstruktion | Prostatism | ProstatainflammationFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesDesert HarvestHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringHuvud- och halscancer | Kirurgi - Komplikationer | GraftfelFörenta staterna
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad
-
Robert W. Alexander, MD, FICSIndragenHjärnskakning, mild | Hjärnskakning, hjärna | Hjärnskakning, svår | Hjärnskakning, mellanliggande | Traumatisk encefalopati, kroniskFörenta staterna
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadTrigeminusneuralgiKalkon