- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052805
Étude d'anatomie dans le nerf de contrôle d'un humain normal
- Pour explorer la pathologie du nerf, la vascularisation dans le nerf de contrôle normal
- Comparer la pathologie du nerf de contrôle et du nerf du membre amputé du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied diabétique survient chez 15 % de la population diabétique (3) et 15 % des patients atteints de pied diabétique se retrouvent avec une amputation d'un membre inférieur. La neuropathie périphérique (sensorielle, motrice et autonome), la maladie vasculaire périphérique, les traumatismes, les infections et la mauvaise cicatrisation des plaies contribuent tous au problème du pied diabétique.
La neuropathie périphérique pourrait être évaluée de diverses manières, y compris les seuils vibratoires, les seuils thermiques, les seuils de perception de la pression, la force musculaire. Tous ces éléments prédisent une ulcération du pied dans une certaine mesure(1). La vitesse de conduction du nerf moteur est un prédicteur indépendant du développement d'un nouvel ulcère du pied dans la population diabétique.
Pour une étude structurelle plus détaillée de la neuropathie chez le patient diabétique, nous pourrions utiliser la méthode de la biopsie cutanée. La biopsie cutanée avec immunohistochimie PGP9.5 a été démontrée par des études ultrastructurales pour étiqueter les parties terminales des petits nerfs myélinisés et non myélinisés dans l'épiderme (5). La densité des fibres nerveuses intra-épidermiques (IENF) est réduite chez les patients présentant une intolérance au glucose et un diabète cliniquement manifeste (5). Une précédente étude de densité IENF a été réalisée chez des patients diabétiques présentant des symptômes sensoriels mais pas d'ulcère du pied. Nous avons maintenant essayé d'évaluer la densité d'IENF chez un patient diabétique sévère du pied qui a subi une amputation sous le genou. Une biopsie cutanée sera effectuée sur la jambe amputée. La zone de biopsie cutanée sera située sur le côté latéral de la jambe distale, à 10 cm au-dessus de la malléole latérale, comme le protocole précédent de notre groupe (6). Le nerf sural sous-jacent et le nerf tibial postérieur seront également prélevés pour une étude ultra-structurelle plus approfondie.
Nous avons déjà eu un IRB pour "Pathologie de la peau, des nerfs et de la vascularisation dans le membre amputé du diabète". Cependant, la pathologie du nerf de contrôle normal est importante pour comparer la pathologie du nerf du membre amputé du diabète. Pour les patients atteints d'un cancer de la parotide subissant une parotidectomie radicale, le nerf facial est souvent sacrifié. Le nerf sural est fréquemment prélevé pour la reconstruction. Le nerf sural est également fréquemment utilisé dans la chirurgie de construction nerveuse. Au cours de ces opérations, nous avons pu prélever 2 cm de nerf sural en plus pour l'étude de la pathologie nerveuse normale. Pour le patient donneur cadavérique, nous pourrions également récolter le nerf normal pour une étude de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Jung-Hsien Hsieh
- Numéro de téléphone: 2499 (02)23123456
- E-mail: jhhsieh@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Donneur décédé
- Patients subissant une opération de greffe nerveuse
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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nerf de la récolte
récolter le nerf d'un donneur cadavérique et de patients subissant une opération de greffe nerveuse
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récolter le nerf d'un donneur cadavérique et de patients subissant une opération de greffe nerveuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200912006R
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