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Étude d'anatomie dans le nerf de contrôle d'un humain normal

20 octobre 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
  1. Pour explorer la pathologie du nerf, la vascularisation dans le nerf de contrôle normal
  2. Comparer la pathologie du nerf de contrôle et du nerf du membre amputé du diabète

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pied diabétique survient chez 15 % de la population diabétique (3) et 15 % des patients atteints de pied diabétique se retrouvent avec une amputation d'un membre inférieur. La neuropathie périphérique (sensorielle, motrice et autonome), la maladie vasculaire périphérique, les traumatismes, les infections et la mauvaise cicatrisation des plaies contribuent tous au problème du pied diabétique.

La neuropathie périphérique pourrait être évaluée de diverses manières, y compris les seuils vibratoires, les seuils thermiques, les seuils de perception de la pression, la force musculaire. Tous ces éléments prédisent une ulcération du pied dans une certaine mesure(1). La vitesse de conduction du nerf moteur est un prédicteur indépendant du développement d'un nouvel ulcère du pied dans la population diabétique.

Pour une étude structurelle plus détaillée de la neuropathie chez le patient diabétique, nous pourrions utiliser la méthode de la biopsie cutanée. La biopsie cutanée avec immunohistochimie PGP9.5 a été démontrée par des études ultrastructurales pour étiqueter les parties terminales des petits nerfs myélinisés et non myélinisés dans l'épiderme (5). La densité des fibres nerveuses intra-épidermiques (IENF) est réduite chez les patients présentant une intolérance au glucose et un diabète cliniquement manifeste (5). Une précédente étude de densité IENF a été réalisée chez des patients diabétiques présentant des symptômes sensoriels mais pas d'ulcère du pied. Nous avons maintenant essayé d'évaluer la densité d'IENF chez un patient diabétique sévère du pied qui a subi une amputation sous le genou. Une biopsie cutanée sera effectuée sur la jambe amputée. La zone de biopsie cutanée sera située sur le côté latéral de la jambe distale, à 10 cm au-dessus de la malléole latérale, comme le protocole précédent de notre groupe (6). Le nerf sural sous-jacent et le nerf tibial postérieur seront également prélevés pour une étude ultra-structurelle plus approfondie.

Nous avons déjà eu un IRB pour "Pathologie de la peau, des nerfs et de la vascularisation dans le membre amputé du diabète". Cependant, la pathologie du nerf de contrôle normal est importante pour comparer la pathologie du nerf du membre amputé du diabète. Pour les patients atteints d'un cancer de la parotide subissant une parotidectomie radicale, le nerf facial est souvent sacrifié. Le nerf sural est fréquemment prélevé pour la reconstruction. Le nerf sural est également fréquemment utilisé dans la chirurgie de construction nerveuse. Au cours de ces opérations, nous avons pu prélever 2 cm de nerf sural en plus pour l'étude de la pathologie nerveuse normale. Pour le patient donneur cadavérique, nous pourrions également récolter le nerf normal pour une étude de contrôle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients donneurs cadavériques recevant une opération de greffe nerveuse

La description

Critère d'intégration:

  • Donneur décédé
  • Patients subissant une opération de greffe nerveuse

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nerf de la récolte
récolter le nerf d'un donneur cadavérique et de patients subissant une opération de greffe nerveuse
récolter le nerf d'un donneur cadavérique et de patients subissant une opération de greffe nerveuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Première publication (Estimation)

20 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200912006R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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