Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomistudie i kontrollnerve fra normalt menneske

20. oktober 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
  1. For å utforske patologien til nerve, vaskulatur i den normale kontrollnerven
  2. Sammenlign patologien til kontrollnerven og nerven fra amputert lem av diabetes

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk fot forekommer hos 15 % av diabetikerbefolkningen (3) og 15 % av diabetiske fotpasienter ender opp med amputasjon av underekstremitetene. Perifer nevropati (sensorisk, motorisk og autonom), perifer vaskulær sykdom, traumer, infeksjon og dårlig sårheling bidrar alle til diabetiske fotproblemer.

Perifer nevropati kan evalueres på en rekke måter, inkludert vibrasjonsterskler, termiske terskler, trykkpersepsjonsterskler, muskelstyrke. Alle disse forutsier fotsår til en viss grad(1). Motorisk nerveledningshastighet er en uavhengig prediktor for utvikling av nytt fotsår hos diabetikere.

For mer detaljert strukturell studie av nevropati hos diabetespasienter, kan vi bruke hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokjemi har blitt demonstrert ved ultrastrukturelle studier for å merke de terminale delene av både små myelinisert og umyelinisert nerve i epidermis (5). Intra-epidermal nervefiber (IENF) tetthet er redusert hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og klinisk åpenbar diabetes (5). Tidligere IENF-densitetsstudie ble utført hos diabetespasienter med sensoriske symptomer, men uten fotsår. Nå prøvde vi å evaluere IENF-tetthet hos pasienter med alvorlig diabetesfot som fikk amputasjon under kneet. Hudbiopsi vil bli utført ved amputert ben. Hudbiopsiområdet vil være lokalisert på den laterale siden av det distale benet, 10 cm over den laterale malleolen som tidligere protokoll fra vår gruppe (6). Underliggende sural nerve og bakre tibial nerve vil også bli høstet for videre ultra-strukturelle studier.

Vi hadde tidligere IRB for "Patologi av hud, nerve og vaskulatur i amputert lem av diabetes". Imidlertid er patologien til normal kontrollnerve viktig for å sammenligne patologien til nerve fra amputert lem av diabetes. For pasienter med parotidkreft som får radikal parotidektomi, ofres ansiktsnerven ofte. Sural nerve blir ofte høstet for rekonstruksjon. Sural nerve er også ofte brukt i nervekonstruksjonskirurgi. Under disse operasjonene kunne vi høste 2 cm mer sural nerve for normal nervepatologistudie. For kadaveriske donorpasienter kunne vi også høste normal nerve for kontrollstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kadaveriske donorpasienter som får nervegraftoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kadaverisk giver
  • Pasienter som får nervetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høstnerve
høste nerve fra kadaverisk donor og pasienter som får nervetransplantatoperasjon
høste nerve fra kadaverisk donor og pasienter som får nervetransplantatoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200912006R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere