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Studio di anatomia nel nervo di controllo da un essere umano normale

20 ottobre 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
  1. Per esplorare la patologia del nervo, vascolarizzazione nel normale nervo di controllo
  2. Confronta la patologia del nervo di controllo e il nervo dell'arto amputato del diabete

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il piede diabetico si verifica nel 15% della popolazione diabetica (3) e il 15% dei pazienti affetti da piede diabetico finisce con l'amputazione degli arti inferiori. La neuropatia periferica (sensoriale, motoria e autonomica), la malattia vascolare periferica, i traumi, le infezioni e la scarsa guarigione delle ferite contribuiscono tutti al problema del piede diabetico.

La neuropatia periferica potrebbe essere valutata in vari modi, tra cui soglie vibratorie, soglie termiche, soglie di percezione della pressione, forza muscolare. Tutti questi preannunciano l'ulcerazione del piede in una certa misura(1). La velocità di conduzione nervosa motoria è un predittore indipendente per lo sviluppo di nuove ulcere del piede nella popolazione diabetica.

Per uno studio strutturale più dettagliato della neuropatia nei pazienti diabetici, potremmo utilizzare il metodo della biopsia cutanea. La biopsia cutanea con immunoistochimica PGP9.5 è stata dimostrata da studi ultrastrutturali per etichettare le porzioni terminali del piccolo nervo mielinizzato e non mielinizzato nell'epidermide (5). La densità delle fibre nervose intraepidermiche (IENF) è ridotta nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e diabete clinicamente evidente (5). Il precedente studio sulla densità IENF è stato condotto su pazienti diabetici con sintomi sensoriali ma senza ulcera del piede. Ora abbiamo provato a valutare la densità IENF in un paziente con piede diabetico grave che ha ricevuto l'amputazione sotto il ginocchio. La biopsia cutanea verrà eseguita sulla gamba amputata. L'area della biopsia cutanea sarà localizzata sul lato distale della gamba, 10 cm sopra il malleolo laterale come protocollo precedente del nostro gruppo (6). Verranno raccolti anche il nervo surale sottostante e il nervo tibiale posteriore per ulteriori studi ultrastrutturali.

Avevamo un precedente IRB per "Patologia della pelle, del nervo e del sistema vascolare nell'arto amputato del diabete". Tuttavia, la patologia del normale nervo di controllo è importante per confrontare la patologia del nervo dell'arto amputato del diabete. Per i pazienti con carcinoma della parotide sottoposti a parotidectomia radicale, il nervo facciale viene spesso sacrificato. Il nervo surale viene spesso prelevato per la ricostruzione. Il nervo surale è anche frequentemente utilizzato nella chirurgia della costruzione del nervo. Durante queste operazioni, potremmo raccogliere 2 cm in più di nervo surale per il normale studio della patologia del nervo. Per il paziente donatore cadavere, potremmo anche prelevare il nervo normale per lo studio di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sung-Tsang Hsieh, PhD
  • Numero di telefono: 88182 886-2-23123456
  • Email: shsieh@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti donatori cadaveri sottoposti a operazione di innesto nervoso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatore da cadavere
  • Pazienti sottoposti a operazione di innesto nervoso

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nervo raccolto
prelievo di nervi da donatore cadavere e pazienti sottoposti a operazione di innesto di nervi
prelievo di nervi da donatore cadavere e pazienti sottoposti a operazione di innesto di nervi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200912006R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nervo raccolto

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