- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01052805
Studio di anatomia nel nervo di controllo da un essere umano normale
- Per esplorare la patologia del nervo, vascolarizzazione nel normale nervo di controllo
- Confronta la patologia del nervo di controllo e il nervo dell'arto amputato del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piede diabetico si verifica nel 15% della popolazione diabetica (3) e il 15% dei pazienti affetti da piede diabetico finisce con l'amputazione degli arti inferiori. La neuropatia periferica (sensoriale, motoria e autonomica), la malattia vascolare periferica, i traumi, le infezioni e la scarsa guarigione delle ferite contribuiscono tutti al problema del piede diabetico.
La neuropatia periferica potrebbe essere valutata in vari modi, tra cui soglie vibratorie, soglie termiche, soglie di percezione della pressione, forza muscolare. Tutti questi preannunciano l'ulcerazione del piede in una certa misura(1). La velocità di conduzione nervosa motoria è un predittore indipendente per lo sviluppo di nuove ulcere del piede nella popolazione diabetica.
Per uno studio strutturale più dettagliato della neuropatia nei pazienti diabetici, potremmo utilizzare il metodo della biopsia cutanea. La biopsia cutanea con immunoistochimica PGP9.5 è stata dimostrata da studi ultrastrutturali per etichettare le porzioni terminali del piccolo nervo mielinizzato e non mielinizzato nell'epidermide (5). La densità delle fibre nervose intraepidermiche (IENF) è ridotta nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e diabete clinicamente evidente (5). Il precedente studio sulla densità IENF è stato condotto su pazienti diabetici con sintomi sensoriali ma senza ulcera del piede. Ora abbiamo provato a valutare la densità IENF in un paziente con piede diabetico grave che ha ricevuto l'amputazione sotto il ginocchio. La biopsia cutanea verrà eseguita sulla gamba amputata. L'area della biopsia cutanea sarà localizzata sul lato distale della gamba, 10 cm sopra il malleolo laterale come protocollo precedente del nostro gruppo (6). Verranno raccolti anche il nervo surale sottostante e il nervo tibiale posteriore per ulteriori studi ultrastrutturali.
Avevamo un precedente IRB per "Patologia della pelle, del nervo e del sistema vascolare nell'arto amputato del diabete". Tuttavia, la patologia del normale nervo di controllo è importante per confrontare la patologia del nervo dell'arto amputato del diabete. Per i pazienti con carcinoma della parotide sottoposti a parotidectomia radicale, il nervo facciale viene spesso sacrificato. Il nervo surale viene spesso prelevato per la ricostruzione. Il nervo surale è anche frequentemente utilizzato nella chirurgia della costruzione del nervo. Durante queste operazioni, potremmo raccogliere 2 cm in più di nervo surale per il normale studio della patologia del nervo. Per il paziente donatore cadavere, potremmo anche prelevare il nervo normale per lo studio di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jung-Hsien Hsieh, MD
- Numero di telefono: 0972651800
- Email: jhhsieh@ntuh.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sung-Tsang Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 88182 886-2-23123456
- Email: shsieh@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Jung-Hsien Hsieh
- Numero di telefono: 2499 (02)23123456
- Email: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatore da cadavere
- Pazienti sottoposti a operazione di innesto nervoso
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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nervo raccolto
prelievo di nervi da donatore cadavere e pazienti sottoposti a operazione di innesto di nervi
|
prelievo di nervi da donatore cadavere e pazienti sottoposti a operazione di innesto di nervi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200912006R
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