NaFeEDTA および硫酸第一鉄からの吸収、安定同位体の出現、および非トランスフェリン結合鉄 (NTBI) プロファイル (SIA)
2012年4月4日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
NaFeEDTA および硫酸第一鉄からの吸収、安定同位体の出現および NTBI プロファイル
強化には、硫酸第一鉄や NaFeEDTA などのいくつかの鉄化合物が使用されます。 これらの吸収プロファイルは、胃腸管内での溶解や食事による鉄吸収阻害剤との相互作用の違いにより異なる可能性があります。 これらの違いが血流中の反応の変化につながる可能性があるため、成人女性を対象に、血漿中の安定鉄同位体、ヘプシジン、非トランスフェリン結合鉄、および総鉄の出現率を6時間にわたって監視する予定です。 これは、吸収された鉄のスパイクによって非トランスフェリン結合鉄が増加する可能性があり、酸化を促進したり、病原体の増殖を増加させたりする可能性があるため、これに関連しています。 ヘプシジンは鉄吸収の重要なメディエーターであり、血漿鉄プロファイルの潜在的な違いを説明するのに役立ちます。
安定鉄同位体出現曲線を使用して、血液中の少量の吸収鉄の出現を特異的に検出し、循環体内鉄と試験食事から吸収された鉄を区別することがパイロット研究でテストされました (EK 2008-23)。 この方法は現在、食事とともに強化レベルで与えられた硫酸第一鉄、FePPi、NaFeEDTAの吸収プロファイルの違いをテストするために、より大きなサンプルで使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、08092
- Laboratory of Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 血清フェリチン <60 ug/l、ヘモグロビン > 100 g/l
- 女性
- 体重 < 65 kg
- 健康
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 鉄分のサプリメントを摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NaFeEDTA
トウモロコシのお粥には、NaFeEDTAとして2.5mgの鉄が強化されています
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265 g のトウモロコシのお粥は、NaFeEDTA として 2.5 mg の鉄で強化されています。
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ACTIVE_COMPARATOR:FeSO4
トウモロコシのお粥は、硫酸第一鉄としての鉄 2.5 mg とアスコルビン酸で強化されています。
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トウモロコシのお粥は、硫酸第一鉄として 2.5 mg の鉄と 45 mg のアスコルビン酸で強化されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8時間にわたる血漿中の安定な鉄同位体の出現
時間枠:1日目: 0'、30'、60'、120'、240'、480'、8日目 0'、30'、60'、120'、240'、480'
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1日目: 0'、30'、60'、120'、240'、480'、8日目 0'、30'、60'、120'、240'、480'
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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赤血球への同位体取り込み
時間枠:22日目
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22日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月4日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。