Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение, внешний вид стабильного изотопа и профиль несвязанного с трансферрином железа (NTBI) из NaFeEDTA и сульфата железа (SIA)

4 апреля 2012 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Поглощение, внешний вид стабильных изотопов и профиль NTBI из NaFeEDTA и сульфата железа

Для обогащения используются несколько соединений железа, в том числе сульфат железа и NaFeEDTA. Профиль их всасывания может различаться из-за различий в их растворении в желудочно-кишечном тракте и в их взаимодействии с диетическими ингибиторами всасывания железа. Поскольку эти различия могут привести к разным реакциям в кровотоке, скорость появления стабильного изотопа железа, гепсидина, несвязанного с трансферрином железа и общего железа в плазме у взрослых женщин будет контролироваться в течение шести часов. Это имеет значение, поскольку всплеск абсорбированного железа может увеличить количество железа, не связанного с трансферрином, и это может быть прооксидантным или увеличить рост патогенов. Гепсидин является ключевым медиатором всасывания железа и поможет объяснить возможные различия в профиле железа в плазме.

Использование кривых появления стабильных изотопов железа для специфического определения появления небольших количеств абсорбированного железа в крови и различения между циркулирующим в организме железом и железом, абсорбированным из тестовой пищи, было протестировано в пилотном исследовании (EK 2008-23). Этот метод теперь используется в более крупном образце для проверки различий в профиле поглощения сульфата железа, FePPi и NaFeEDTA, принимаемых на уровне обогащения с пищей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ферритин сыворотки <60 мкг/л, гемоглобин > 100 г/л
  • Женщины
  • < 65 кг массы тела
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Прием препаратов железа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NaFeЭДТА
Кукурузная каша обогащена 2,5 мг железа в виде NaFeEDTA.
Диетическая добавка: Каша, обогащенная NaFeEDTA
265 г кукурузной каши обогащены 2,5 мг железа в виде NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Кукурузная каша обогащена 2,5 мг железа в виде сульфата железа плюс аскорбиновая кислота.
Диетическая добавка: FeSO4
Кукурузная каша обогащена 2,5 мг железа в виде сульфата железа и 45 мг аскорбиновой кислоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Появление стабильного изотопа железа в плазме через 8 часов
Временное ограничение: день 1: 0, 30, 60, 120, 240, 480, день 8 0, 30, 60, 120, 240, 480
день 1: 0, 30, 60, 120, 240, 480, день 8 0, 30, 60, 120, 240, 480

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Включение изотопа в эритроциты
Временное ограничение: день 22
день 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

DSM Nutritional Products, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETHZ-SIA2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться