- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01053442
Absorpcja, wygląd stabilnych izotopów i profil żelaza niezwiązanego z transferyną (NTBI) z NaFeEDTA i siarczanu żelazawego (SIA)
Absorpcja, wygląd stabilnych izotopów i profil NTBI z NaFeEDTA i siarczanu żelazawego
Do wzbogacania stosuje się kilka związków żelaza, w tym siarczan żelazawy i NaFeEDTA. Ich profil wchłaniania może się różnić ze względu na różnice w ich rozpuszczaniu w przewodzie pokarmowym i ich interakcjach z dietetycznymi inhibitorami wchłaniania żelaza. Ponieważ różnice te mogą prowadzić do różnych reakcji w krwioobiegu, tempo pojawiania się stabilnego izotopu żelaza, hepcydyny, żelaza niezwiązanego z transferyną i żelaza całkowitego w osoczu będzie monitorowane przez sześć godzin u dorosłych kobiet. Jest to istotne, ponieważ skok wchłoniętego żelaza może zwiększyć poziom żelaza niezwiązanego z transferyną, co może działać prooksydacyjnie lub zwiększać wzrost patogenów. Hepcydyna jest kluczowym mediatorem wchłaniania żelaza i pomoże wyjaśnić potencjalne różnice w profilu żelaza w osoczu.
W badaniu pilotażowym (EK 2008-23) przetestowano wykorzystanie krzywych wyglądu stabilnych izotopów żelaza do specyficznego wykrywania pojawiania się niewielkich ilości wchłoniętego żelaza we krwi i rozróżniania między żelazem krążącym w organizmie a żelazem wchłoniętym z posiłku testowego (EK 2008-23). Metodę tę stosuje się obecnie na większej próbie do badania różnic w profilu wchłaniania siarczanu żelazawego, FePPi i NaFeEDTA podanych na poziomie fortyfikacji z posiłkiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ferrytyna w surowicy <60 ug/ l, hemoglobina > 100 g/ l
- Kobiety
- < 65 kg masy ciała
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przyjmowanie suplementów żelaza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: NaFeEDTA
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza jako NaFeEDTA
|
265 g owsianki kukurydzianej jest wzmocnione 2,5 mg żelaza jako NaFeEDTA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego i kwasu askorbinowego.
|
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego i 45 mg kwasu askorbinowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wygląd stabilnego izotopu żelaza w osoczu przez 8 godzin
Ramy czasowe: dzień 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dzień 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
dzień 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dzień 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Włączanie izotopów do erytrocytów
Ramy czasowe: dzień 22
|
dzień 22
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETHZ-SIA2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .