Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Absorpcja, wygląd stabilnych izotopów i profil żelaza niezwiązanego z transferyną (NTBI) z NaFeEDTA i siarczanu żelazawego (SIA)

4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorpcja, wygląd stabilnych izotopów i profil NTBI z NaFeEDTA i siarczanu żelazawego

Do wzbogacania stosuje się kilka związków żelaza, w tym siarczan żelazawy i NaFeEDTA. Ich profil wchłaniania może się różnić ze względu na różnice w ich rozpuszczaniu w przewodzie pokarmowym i ich interakcjach z dietetycznymi inhibitorami wchłaniania żelaza. Ponieważ różnice te mogą prowadzić do różnych reakcji w krwioobiegu, tempo pojawiania się stabilnego izotopu żelaza, hepcydyny, żelaza niezwiązanego z transferyną i żelaza całkowitego w osoczu będzie monitorowane przez sześć godzin u dorosłych kobiet. Jest to istotne, ponieważ skok wchłoniętego żelaza może zwiększyć poziom żelaza niezwiązanego z transferyną, co może działać prooksydacyjnie lub zwiększać wzrost patogenów. Hepcydyna jest kluczowym mediatorem wchłaniania żelaza i pomoże wyjaśnić potencjalne różnice w profilu żelaza w osoczu.

W badaniu pilotażowym (EK 2008-23) przetestowano wykorzystanie krzywych wyglądu stabilnych izotopów żelaza do specyficznego wykrywania pojawiania się niewielkich ilości wchłoniętego żelaza we krwi i rozróżniania między żelazem krążącym w organizmie a żelazem wchłoniętym z posiłku testowego (EK 2008-23). Metodę tę stosuje się obecnie na większej próbie do badania różnic w profilu wchłaniania siarczanu żelazawego, FePPi i NaFeEDTA podanych na poziomie fortyfikacji z posiłkiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ferrytyna w surowicy <60 ug/ l, hemoglobina > 100 g/ l
  • Kobiety
  • < 65 kg masy ciała
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie suplementów żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NaFeEDTA
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza jako NaFeEDTA
265 g owsianki kukurydzianej jest wzmocnione 2,5 mg żelaza jako NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego i kwasu askorbinowego.
Kasza kukurydziana jest wzmocniona 2,5 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego i 45 mg kwasu askorbinowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wygląd stabilnego izotopu żelaza w osoczu przez 8 godzin
Ramy czasowe: dzień 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dzień 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
dzień 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dzień 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Włączanie izotopów do erytrocytów
Ramy czasowe: dzień 22
dzień 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj