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Absorción, apariencia de isótopos estables y perfil de hierro no unido a transferrina (NTBI) de NaFeEDTA y sulfato ferroso (SIA)

4 de abril de 2012 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorción, apariencia de isótopos estables y perfil NTBI de NaFeEDTA y sulfato ferroso

Se utilizan varios compuestos de hierro para la fortificación, incluido el sulfato ferroso y NaFeEDTA. El perfil de absorción de estos puede diferir debido a las diferencias en su disolución en el tracto gastrointestinal y en su interacción con los inhibidores dietéticos de la absorción de hierro. Como estas diferencias pueden dar lugar a diversas reacciones en el torrente sanguíneo, la tasa de aparición del isótopo estable de hierro, la hepcidina, el hierro no unido a la transferrina y el hierro total en el plasma se controlará durante seis horas en mujeres adultas. Esto es relevante ya que un pico de hierro absorbido puede aumentar el hierro no unido a la transferrina y esto podría ser prooxidativo o aumentar el crecimiento de patógenos. La hepcidina es un mediador clave de la absorción de hierro y ayudará a explicar las posibles diferencias en el perfil de hierro plasmático.

El uso de curvas de aparición de isótopos estables de hierro para detectar específicamente la aparición de pequeñas cantidades de hierro absorbido en la sangre y distinguir entre el hierro corporal circulante y el hierro absorbido de la comida de prueba se probó en un estudio piloto (EK 2008-23). Este método ahora se usa en una muestra más grande para probar las diferencias en el perfil de absorción de sulfato ferroso, FePPi y NaFeEDTA administrados a nivel de fortificación con una comida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fertina sérica <60 ug/ l, hemoglobina > 100 g/ l
  • Mujer
  • < 65 kg de peso corporal
  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • Tomar suplementos de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
La papilla de maíz está fortificada con 2,5 mg de hierro como NaFeEDTA
265 g de papilla de maíz están fortificados con 2,5 mg de hierro como NaFeEDTA.
COMPARADOR_ACTIVO: FeSO4
La papilla de maíz está fortificada con 2,5 mg de hierro como sulfato ferroso más ácido ascórbico.
La papilla de maíz está fortificada con 2,5 mg de hierro como sulfato ferroso y 45 mg de ácido ascórbico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aparición de isótopos estables de hierro en el plasma durante 8 horas
Periodo de tiempo: día 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', día 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
día 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', día 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incorporación de isótopos con eritrocitos
Periodo de tiempo: dia 22
dia 22

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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