NaFeEDTA 和硫酸亚铁的吸收、稳定同位素外观和非转铁蛋白结合铁 (NTBI) 谱 (SIA)
2012年4月4日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
NaFeEDTA 和硫酸亚铁的吸收、稳定同位素出现和 NTBI 分布
几种铁化合物用于强化，包括硫酸亚铁和 NaFeEDTA。 它们的吸收曲线可能不同，因为它们在胃肠道中的溶解度不同，以及它们与膳食铁吸收抑制剂的相互作用不同。 由于这些差异可能导致血流中的不同反应，因此将在六个小时内监测成年女性血浆中稳定铁同位素、铁调素、非转铁蛋白结合铁和总铁的出现率。 这是相关的，因为吸收铁的峰值可能会增加非转铁蛋白结合的铁，这可能会促进氧化或增加病原体的生长。 铁调素是铁吸收的关键介质，有助于解释血浆铁分布的潜在差异。
在一项初步研究 (EK 2008-23) 中测试了使用稳定铁同位素出现曲线来专门检测血液中少量吸收铁的出现，并区分循环体内铁和从测试餐中吸收的铁。 该方法现在用于更大的样本，以测试在膳食强化水平下给予的硫酸亚铁、FePPi 和 NaFeEDTA 的吸收曲线差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 血清铁蛋白 <60 微克/升，血红蛋白 > 100 克/升
- 女性
- < 65 公斤体重
- 健康
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 服用铁补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NaFeEDTA
玉米粥中添加了 2.5 毫克的 NaFeEDTA 铁
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265 克玉米粥中添加了 2.5 毫克铁（NaFeEDTA）。
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ACTIVE_COMPARATOR：硫酸铁
玉米粥中添加了 2.5 毫克铁，如硫酸亚铁和抗坏血酸。
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玉米粥中添加了 2.5 毫克硫酸亚铁形式的铁和 45 毫克抗坏血酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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8 小时内血浆中出现稳定的铁同位素
大体时间：第 1 天：0'、30'、60'、120'、240'、480'，第 8 天 0'、30'、60'、120'、240'、480'
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第 1 天：0'、30'、60'、120'、240'、480'，第 8 天 0'、30'、60'、120'、240'、480'
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞同位素掺入
大体时间：第22天
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第22天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月4日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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