Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon, stabil isotop-utseende og ikke-transferrinbundet jern (NTBI) profil fra NaFeEDTA og jernsulfat (SIA)

4. april 2012 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorpsjon, stabilt isotop-utseende og NTBI-profil fra NaFeEDTA og jernsulfat

Flere jernforbindelser brukes til befestning, inkludert jernsulfat og NaFeEDTA. Absorpsjonsprofilen til disse kan variere på grunn av forskjeller i deres oppløsning i mage-tarmkanalen og i deres interaksjon med dietthemmere av jernabsorpsjon. Siden disse forskjellene kan føre til varierende reaksjoner i blodstrømmen, vil frekvensen av den stabile jernisotopen, hepcidin, ikke-transferrinbundet jern og totalt jern i plasma overvåkes over seks timer hos voksne kvinner. Dette er relevant ettersom en spiss av absorbert jern kan øke ikke-transferrinbundet jern, og dette kan være pro-oksidativt eller øke veksten av patogener. Hepcidin er en nøkkelmediator for jernabsorpsjon og vil bidra til å forklare de potensielle forskjellene i plasmajernprofilen.

Bruken av stabile jernisotop-utseendekurver for å spesifikt påvise forekomsten av små mengder absorbert jern i blodet og skille mellom sirkulerende kroppsjern og jern absorbert fra testmåltidet ble testet i en pilotstudie (EK 2008-23). Denne metoden brukes nå i en større prøve for å teste forskjellene i absorpsjonsprofilen til jern(II)sulfat, FePPi og NaFeEDTA gitt på berikelsesnivå med et måltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serumferritin <60 ug/l, hemoglobin > 100 g/l
  • Kvinner
  • < 65 kg kroppsvekt
  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tar jerntilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NaFeEDTA
Maisgrøten er forsterket med 2,5 mg jern som NaFeEDTA
Kosttilskudd: Grøt forsterket med enten NaFeEDTA
265g maisgrøt er beriket med 2,5 mg jern som NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Maisgrøten er beriket med 2,5 mg jern som jernsulfat pluss askorbinsyre.
Kosttilskudd: FeSO4
Maisgrøt er beriket med 2,5 mg jern som jernsulfat og 45 mg askorbinsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilt utseende av jernisotop i plasma over 8 timer
Tidsramme: dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isotopinkorporering med erytrocytter
Tidsramme: dag 22
dag 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETHZ-SIA2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere