Absorption, stabilt isotoputseende och icke-transferrinbundet järn (NTBI) profil från NaFeEDTA och järnsulfat (SIA)
Absorption, stabilt isotoputseende och NTBI-profil från NaFeEDTA och järnsulfat
Flera järnföreningar används för berikning, inklusive järnsulfat och NaFeEDTA. Absorptionsprofilen för dessa kan skilja sig på grund av skillnader i deras upplösning i mag-tarmkanalen och i deras interaktion med dietära hämmare av järnabsorption. Eftersom dessa skillnader kan leda till varierande reaktioner i blodomloppet kommer uppkomsthastigheten av den stabila järnisotopen, hepcidin, icke-transferrinbundet järn och totalt järn i plasma att övervakas under sex timmar hos vuxna kvinnor. Detta är relevant eftersom en topp av absorberat järn kan öka icke-transferrinbundet järn och detta kan vara prooxidativt eller öka tillväxten av patogener. Hepcidin är en nyckelmediator för järnabsorption och kommer att hjälpa till att förklara de potentiella skillnaderna i plasmajärnprofilen.
Användningen av stabila järnisotoputseendekurvor för att specifikt detektera förekomsten av små mängder absorberat järn i blodet och skilja mellan cirkulerande kroppsjärn och järn absorberat från testmåltiden testades i en pilotstudie (EK 2008-23). Denna metod används nu i ett större prov för att testa skillnaderna i absorptionsprofil för järnsulfat, FePPi och NaFeEDTA som ges på berikningsnivå med en måltid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Serumferritin <60 ug/l, hemoglobin > 100 g/l
- Kvinnor
- < 65 kg kroppsvikt
- Friska
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Tar järntillskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: NaFeEDTA
Majsgröten är berikad med 2,5 mg järn som NaFeEDTA
|
265 g majsgröt är berikad med 2,5 mg järn som NaFeEDTA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Majsgröten är berikad med 2,5 mg järn som järnsulfat plus askorbinsyra.
|
Majsgröt berikas med 2,5 mg järn som järnsulfat och 45 mg askorbinsyra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stabilt utseende av järnisotop i plasma under 8 timmar
Tidsram: dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isotopinkorporering med erytrocyter
Tidsram: dag 22
|
dag 22
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETHZ-SIA2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .