Absorptie, stabiel isotoopuiterlijk en niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI) profiel van NaFeEDTA en ferrosulfaat (SIA)
Absorptie, stabiel isotoopuiterlijk en NTBI-profiel van NaFeEDTA en ferrosulfaat
Verschillende ijzerverbindingen worden gebruikt voor verrijking, waaronder ijzersulfaat en NaFeEDTA. Het absorptieprofiel hiervan kan verschillen vanwege verschillen in hun oplossing in het maagdarmkanaal en in hun interactie met voedselremmers van ijzerabsorptie. Aangezien deze verschillen kunnen leiden tot wisselende reacties in de bloedstroom, zal bij volwassen vrouwen gedurende zes uur de verschijningssnelheid van de stabiele ijzerisotoop, hepcidine, niet-transferrinegebonden ijzer en totaal ijzer in het plasma worden gecontroleerd. Dit is relevant omdat een piek van geabsorbeerd ijzer niet-transferrinegebonden ijzer kan verhogen en dit kan pro-oxidatief zijn of de groei van ziekteverwekkers bevorderen. Hepcidine is een belangrijke bemiddelaar van ijzerabsorptie en zal de mogelijke verschillen in het plasma-ijzerprofiel helpen verklaren.
Het gebruik van uiterlijkcurven van stabiele ijzerisotopen om specifiek het verschijnen van kleine hoeveelheden geabsorbeerd ijzer in het bloed te detecteren en onderscheid te maken tussen circulerend lichaamsijzer en ijzer geabsorbeerd uit de testmaaltijd, werd getest in een pilootstudie (EK 2008-23). Deze methode wordt nu in een grotere steekproef gebruikt om de verschillen in absorptieprofiel te testen van ferrosulfaat, FePPi en NaFeEDTA gegeven op verrijkingsniveau bij een maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Serum ferritine <60 ug/l, hemoglobine > 100 g/l
- Vrouwen
- < 65 kg lichaamsgewicht
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- IJzersupplementen nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NaFeEDTA
De maïspap is verrijkt met 2,5 mg ijzer als NaFeEDTA
|
265g maïspap is verrijkt met 2,5 mg ijzer als NaFeEDTA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
De maïspap is verrijkt met 2,5 mg ijzer als ferrosulfaat plus ascorbinezuur.
|
Maïspap is verrijkt met 2,5 mg ijzer als ferrosulfaat en 45 mg ascorbinezuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stabiel uiterlijk van ijzerisotoop in het plasma gedurende 8 uur
Tijdsspanne: dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isotoopopname met erytrocyten
Tijdsspanne: dag 22
|
dag 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETHZ-SIA2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .