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Absorption, apparence des isotopes stables et profil de fer non lié à la transferrine (NTBI) à partir de NaFeEDTA et de sulfate ferreux (SIA)

4 avril 2012 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorption, apparence des isotopes stables et profil NTBI du NaFeEDTA et du sulfate ferreux

Plusieurs composés de fer sont utilisés pour l'enrichissement, notamment le sulfate ferreux et le NaFeEDTA. Le profil d'absorption de ceux-ci peut différer en raison de différences dans leur dissolution dans le tractus gastro-intestinal et dans leur interaction avec les inhibiteurs alimentaires de l'absorption du fer. Comme ces différences peuvent entraîner des réactions variables dans la circulation sanguine, le taux d'apparition de l'isotope stable du fer, de l'hepcidine, du fer non lié à la transferrine et du fer total dans le plasma sera surveillé pendant six heures chez les femmes adultes. Ceci est pertinent car un pic de fer absorbé peut augmenter le fer non lié à la transferrine et cela pourrait être pro-oxydant ou augmenter la croissance des agents pathogènes. L'hepcidine est un médiateur clé de l'absorption du fer et aidera à expliquer les différences potentielles dans le profil du fer plasmatique.

L'utilisation de courbes d'apparence des isotopes stables du fer pour détecter spécifiquement l'apparition de petites quantités de fer absorbé dans le sang et faire la distinction entre le fer corporel circulant et le fer absorbé à partir du repas test a été testée dans une étude pilote (EK 2008-23). Cette méthode est maintenant utilisée dans un plus grand échantillon pour tester les différences de profil d'absorption du sulfate ferreux, du FePPi et du NaFeEDTA donnés au niveau de l'enrichissement avec un repas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ferritine sérique <60 ug/ l, hémoglobine > 100 g/ l
  • Femmes
  • < 65 kg de poids corporel
  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Prendre des suppléments de fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: NaFeEDTA
La bouillie de maïs est enrichie de 2,5 mg de fer sous forme de NaFeEDTA
265 g de bouillie de maïs sont enrichies de 2,5 mg de fer sous forme de NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
La bouillie de maïs est enrichie de 2,5 mg de fer sous forme de sulfate ferreux et d'acide ascorbique.
La bouillie de maïs est enrichie de 2,5 mg de fer sous forme de sulfate ferreux et de 45 mg d'acide ascorbique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'isotopes de fer stables dans le plasma pendant 8 heures
Délai: jour 1 : 0', 30', 60', 120', 240', 480', jour 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
jour 1 : 0', 30', 60', 120', 240', 480', jour 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incorporation d'isotopes avec les érythrocytes
Délai: jour 22
jour 22

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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