Absorpce, stabilní izotopový vzhled a profil železa bez vazby na transferin (NTBI) z NaFeEDTA a síranu železnatého (SIA)
Absorpce, stabilní izotopový vzhled a profil NTBI z NaFeEDTA a síranu železnatého
Pro fortifikaci se používá několik sloučenin železa, včetně síranu železnatého a NaFeEDTA. Absorpční profil těchto látek se může lišit kvůli rozdílům v jejich rozpouštění v gastrointestinálním traktu a v jejich interakci s dietními inhibitory absorpce železa. Vzhledem k tomu, že tyto rozdíly mohou vést k různým reakcím v krevním řečišti, bude u dospělých žen během šesti hodin monitorován výskyt stabilního izotopu železa, hepcidinu, železa nevázaného na transferin a celkového železa v plazmě. To je důležité, protože špička absorbovaného železa může zvýšit železo nevázané na transferin, což by mohlo být prooxidační nebo zvýšit růst patogenů. Hepcidin je klíčovým mediátorem absorpce železa a pomůže vysvětlit potenciální rozdíly v profilu železa v plazmě.
V pilotní studii (EK 2008-23) bylo testováno použití stabilních křivek vzhledu izotopů železa ke specifické detekci výskytu malých množství absorbovaného železa v krvi a rozlišení mezi cirkulujícím železem v těle a železem absorbovaným z testovaného jídla. Tato metoda se nyní používá na větším vzorku k testování rozdílů v absorpčním profilu síranu železnatého, FePPi a NaFeEDTA podávaných na úrovni fortifikace s jídlem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sérový feritin <60 ug/l, hemoglobin > 100 g/l
- Ženy
- < 65 kg tělesné hmotnosti
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Užívání doplňků železa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NaFeEDTA
Kukuřičná kaše je obohacena 2,5 mg železa jako NaFeEDTA
|
265 g kukuřičné kaše je obohaceno 2,5 mg železa jako NaFeEDTA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Kukuřičná kaše je obohacena 2,5 mg železa ve formě síranu železnatého a kyseliny askorbové.
|
Kukuřičná kaše je obohacena o 2,5 mg železa ve formě síranu železnatého a 45 mg kyseliny askorbové.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilní výskyt izotopu železa v plazmě po dobu 8 hodin
Časové okno: den 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', den 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
den 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', den 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Izotopová inkorporace s erytrocyty
Časové okno: den 22
|
den 22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETHZ-SIA2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .