Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felszívódás, stabil izotóp megjelenés és nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) profil NaFeEDTA-ból és vas-szulfátból (SIA)

2012. április 4. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Felszívódás, stabil izotóp megjelenés és NTBI profil NaFeEDTA-ból és vas-szulfátból

A dúsításhoz számos vasvegyületet használnak, beleértve a vas-szulfátot és a NaFeEDTA-t. Ezek felszívódási profilja eltérő lehet a gyomor-bél traktusban való kioldódásukban és a vasfelszívódást gátló étrendi gátlókkal való kölcsönhatásban mutatkozó különbségek miatt. Mivel ezek a különbségek eltérő reakciókat eredményezhetnek a véráramban, a stabil vasizotóp, a hepcidin, a nem transzferrinhez kötött vas és az összes vas megjelenési arányát a plazmában hat órán keresztül monitorozni fogják felnőtt nőknél. Ez azért fontos, mert az abszorbeált vas kiugrása növelheti a nem transzferrinhez kötött vas mennyiségét, és ez prooxidatív lehet, vagy fokozhatja a kórokozók növekedését. A hepcidin a vas felszívódásának kulcsfontosságú közvetítője, és segít megmagyarázni a plazma vasprofiljának lehetséges különbségeit.

A stabil vasizotóp-megjelenési görbék használatát a kis mennyiségű abszorbeált vas megjelenésének kimutatására a vérben, valamint a keringő szervezetben lévő vas és a tesztételből felszívódott vas megkülönböztetésére egy kísérleti tanulmányban (EK 2008-23) tesztelték. Ezt a módszert ma már nagyobb mintán alkalmazzák a vas-szulfát, a FePPi és a NaFeEDTA abszorpciós profiljának különbségeinek vizsgálatára étkezés közben adott dúsítási szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szérum ferritin <60 ug/l, hemoglobin > 100 g/l
  • Nők
  • < 65 kg testsúly
  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Vas-kiegészítők szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NaFeEDTA
A kukorica zabkása 2,5 mg vassal van dúsítva, mint NaFeEDTA
Étrend-kiegészítő: NaFeEDTA-val dúsított zabkása
265 g kukorica zabkása 2,5 mg vassal van dúsítva NaFeEDTA formájában.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
A kukorica zabkása 2,5 mg vasat tartalmaz vas-szulfát és aszkorbinsav formájában.
Étrend-kiegészítő: FeSO4
A kukorica zabkása 2,5 mg vassal, mint vas-szulfáttal és 45 mg aszkorbinsavval van dúsítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stabil vasizotóp megjelenése a plazmában 8 órán keresztül
Időkeret: 1. nap: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8. nap 0', 30', 60', 120', 240', 480'
1. nap: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8. nap 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izotóp beépülés eritrocitákkal
Időkeret: 22. nap
22. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Együttműködők

DSM Nutritional Products, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETHZ-SIA2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel