- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01053442
Imeytyminen, stabiili isotoopin ulkonäkö ja ei-transferriiniin sitoutunut rauta (NTBI) -profiili NaFeEDTA:sta ja rautasulfaatista (SIA)
Imeytyminen, stabiili isotoopin ulkonäkö ja NTBI-profiili NaFeEDTA:sta ja rautasulfaatista
Vahvistamiseen käytetään useita rautayhdisteitä, mukaan lukien rautasulfaatti ja NaFeEDTA. Näiden imeytymisprofiili voi vaihdella, koska niiden liukeneminen maha-suolikanavassa ja niiden vuorovaikutus ravinnosta saatavien raudan imeytymisen estäjien kanssa eroavat toisistaan. Koska nämä erot voivat johtaa erilaisiin reaktioihin verenkierrossa, stabiilin raudan isotoopin, hepsidiinin, ei-transferriiniin sitoutuneen raudan ja raudan kokonaispitoisuutta plasmassa tarkkaillaan kuuden tunnin ajan aikuisilla naisilla. Tämä on olennaista, koska imeytyneen raudan piikki voi lisätä ei-transferriiniin sitoutunutta rautaa ja tämä voi olla oksidatiivista tai lisätä patogeenien kasvua. Hepsidiini on keskeinen raudan imeytymisen välittäjä ja auttaa selittämään mahdollisia eroja plasman rautaprofiilissa.
Pilottitutkimuksessa (EK 2008-23) testattiin stabiilien raudan isotoopin ulkonäkökäyrien käyttöä pienten määrien imeytyneen raudan esiintymisen havaitsemiseksi veressä ja verenkierrossa olevan raudan ja testiaterian imeytymisen erottamiseksi toisistaan. Tätä menetelmää käytetään nyt suuremmassa näytteessä aterian yhteydessä annetun ferrosulfaatin, FePPi:n ja NaFeEDTA:n absorptioprofiilien erojen testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seerumin ferritiini <60 ug/l, hemoglobiini > 100 g/l
- Naiset
- < 65 kg ruumiinpaino
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Rautalisän ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: NaFeEDTA
Maissipuurossa on 2,5 mg rautaa NaFeEDTA:na
|
265 g maissipuuroa on täydennetty 2,5 mg:lla rautaa NaFeEDTA:na.
|
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Maissipuurossa on 2,5 mg rautaa rautasulfaattina ja askorbiinihappona.
|
Maissipuurossa on 2,5 mg rautaa rautasulfaattina ja 45 mg askorbiinihappoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stabiili rauta-isotoopin esiintyminen plasmassa 8 tunnin ajan
Aikaikkuna: päivä 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', päivä 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
päivä 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', päivä 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Isotooppien yhdistäminen erytrosyyttien kanssa
Aikaikkuna: päivä 22
|
päivä 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETHZ-SIA2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat