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Absorption, Aussehen stabiler Isotope und Profil von nicht transferringebundenem Eisen (NTBI) von NaFeEDTA und Eisensulfat (SIA)

4. April 2012 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorption, Aussehen stabiler Isotope und NTBI-Profil von NaFeEDTA und Eisensulfat

Zur Anreicherung werden mehrere Eisenverbindungen verwendet, darunter Eisensulfat und NaFeEDTA. Das Absorptionsprofil kann aufgrund von Unterschieden bei der Auflösung im Magen-Darm-Trakt und bei der Wechselwirkung mit diätetischen Eisenabsorptionshemmern unterschiedlich sein. Da diese Unterschiede zu unterschiedlichen Reaktionen im Blutkreislauf führen können, wird bei erwachsenen Frauen die Häufigkeit des Auftretens des stabilen Eisenisotops Hepcidin, des nicht an Transferrin gebundenen Eisens und des Gesamteisens im Plasma über einen Zeitraum von sechs Stunden überwacht. Dies ist relevant, da ein Anstieg des absorbierten Eisens das nicht an Transferrin gebundene Eisen erhöhen kann und dies prooxidativ sein oder das Wachstum von Krankheitserregern verstärken könnte. Hepcidin ist ein wichtiger Mediator der Eisenabsorption und hilft dabei, die möglichen Unterschiede im Plasma-Eisenprofil zu erklären.

In einer Pilotstudie (EK 2008-23) wurde die Verwendung stabiler Eisenisotopen-Erscheinungskurven getestet, um das Auftreten kleiner Mengen absorbierten Eisens im Blut gezielt zu erkennen und zwischen zirkulierendem Körpereisen und aus der Testmahlzeit absorbiertem Eisen zu unterscheiden. Diese Methode wird nun in einer größeren Stichprobe verwendet, um die Unterschiede im Absorptionsprofil von Eisensulfat, FePPi und NaFeEDTA zu testen, die in Anreicherungsstufe mit einer Mahlzeit verabreicht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serumferritin <60 µg/l, Hämoglobin > 100 g/l
  • Frauen
  • < 65 kg Körpergewicht
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme von Eisenpräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
Der Maisbrei ist mit 2,5 mg Eisen als NaFeEDTA angereichert
265g Maisbrei sind mit 2,5 mg Eisen als NaFeEDTA angereichert.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Der Maisbrei ist mit 2,5 mg Eisen als Eisensulfat und Ascorbinsäure angereichert.
Maisbrei ist mit 2,5 mg Eisen als Eisensulfat und 45 mg Ascorbinsäure angereichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten stabiler Eisenisotope im Plasma über 8 Stunden
Zeitfenster: Tag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', Tag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
Tag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', Tag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isotopeneinbau mit Erythrozyten
Zeitfenster: Tag 22
Tag 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangel

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