- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01053442
NaFeEDTA 및 황산제일철로부터의 흡수, 안정 동위원소 외관 및 NTBI(Non-transferrin-bound Iron) 프로필 (SIA)
NaFeEDTA 및 황산제일철의 흡수, 안정 동위원소 모양 및 NTBI 프로필
황산제일철과 NaFeEDTA를 포함하여 몇 가지 철 화합물이 강화에 사용됩니다. 이들의 흡수 프로필은 위장관에서의 용해 및 식이성 철 흡수 억제제와의 상호 작용의 차이 때문에 다를 수 있습니다. 이러한 차이로 인해 혈류에서 다양한 반응이 나타날 수 있으므로 성인 여성의 혈장에서 안정한 철 동위원소, 헵시딘, 비트랜스페린 결합 철 및 총 철의 출현율을 6시간 동안 모니터링합니다. 이것은 흡수된 철분의 급증이 비트랜스페린 결합 철분을 증가시킬 수 있고 이것이 산화 촉진 또는 병원체의 성장을 증가시킬 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 헵시딘은 철 흡수의 핵심 매개체이며 혈장 철 프로필의 잠재적인 차이를 설명하는 데 도움이 됩니다.
파일럿 연구(EK 2008-23)에서 혈액 내 소량의 흡수된 철의 외관을 구체적으로 감지하고 순환체 철과 시험 식사에서 흡수된 철을 구별하기 위한 안정한 철 동위원소 외관 곡선의 사용이 테스트되었습니다. 이 방법은 이제 식사와 함께 강화 수준에서 주어진 황산제일철, FePPi 및 NaFeEDTA의 흡수 프로파일 차이를 테스트하기 위해 더 큰 샘플에서 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 08092
- Laboratory of Human Nutrition
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈청 페리틴 <60ug/l, 헤모글로빈 > 100g/l
- 여성
- 체중 65kg 미만
- 건강한
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 철분 보충제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NaFeEDTA
옥수수 죽은 NaFeEDTA로 철분 2.5mg으로 강화됩니다.
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265g의 옥수수 죽은 NaFeEDTA로서 2.5mg의 철로 강화됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
옥수수 죽은 황산제일철과 아스코르브산으로 철 2.5mg으로 강화됩니다.
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옥수수 죽은 철 2.5mg(황산제일철)과 아스코르브산 45mg으로 강화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8시간 동안 플라즈마에서 안정적인 철 동위원소 출현
기간: 1일: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8일 0', 30', 60', 120', 240', 480'
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1일: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8일 0', 30', 60', 120', 240', 480'
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적혈구와 동위 원소 통합
기간: 22일
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22일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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