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NaFeEDTA 및 황산제일철로부터의 흡수, 안정 동위원소 외관 및 NTBI(Non-transferrin-bound Iron) 프로필 (SIA)

2012년 4월 4일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

NaFeEDTA 및 황산제일철의 흡수, 안정 동위원소 모양 및 NTBI 프로필

황산제일철과 NaFeEDTA를 포함하여 몇 가지 철 화합물이 강화에 사용됩니다. 이들의 흡수 프로필은 위장관에서의 용해 및 식이성 철 흡수 억제제와의 상호 작용의 차이 때문에 다를 수 있습니다. 이러한 차이로 인해 혈류에서 다양한 반응이 나타날 수 있으므로 성인 여성의 혈장에서 안정한 철 동위원소, 헵시딘, 비트랜스페린 결합 철 및 총 철의 출현율을 6시간 동안 모니터링합니다. 이것은 흡수된 철분의 급증이 비트랜스페린 결합 철분을 증가시킬 수 있고 이것이 산화 촉진 또는 병원체의 성장을 증가시킬 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 헵시딘은 철 흡수의 핵심 매개체이며 혈장 철 프로필의 잠재적인 차이를 설명하는 데 도움이 됩니다.

파일럿 연구(EK 2008-23)에서 혈액 내 소량의 흡수된 철의 외관을 구체적으로 감지하고 순환체 철과 시험 식사에서 흡수된 철을 구별하기 위한 안정한 철 동위원소 외관 곡선의 사용이 테스트되었습니다. 이 방법은 이제 식사와 함께 강화 수준에서 주어진 황산제일철, FePPi 및 NaFeEDTA의 흡수 프로파일 차이를 테스트하기 위해 더 큰 샘플에서 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 혈청 페리틴 <60ug/l, 헤모글로빈 > 100g/l
  • 여성
  • 체중 65kg 미만
  • 건강한

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 철분 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NaFeEDTA
옥수수 죽은 NaFeEDTA로 철분 2.5mg으로 강화됩니다.
265g의 옥수수 죽은 NaFeEDTA로서 2.5mg의 철로 강화됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
옥수수 죽은 황산제일철과 아스코르브산으로 철 2.5mg으로 강화됩니다.
옥수수 죽은 철 2.5mg(황산제일철)과 아스코르브산 45mg으로 강화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
8시간 동안 플라즈마에서 안정적인 철 동위원소 출현
기간: 1일: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8일 0', 30', 60', 120', 240', 480'
1일: 0', 30', 60', 120', 240', 480', 8일 0', 30', 60', 120', 240', 480'

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구와 동위 원소 통합
기간: 22일
22일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국
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