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Assorbimento, aspetto dell'isotopo stabile e profilo del ferro non legato alla transferrina (NTBI) da NaFeEDTA e solfato ferroso (SIA)

4 aprile 2012 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Assorbimento, aspetto dell'isotopo stabile e profilo NTBI da NaFeEDTA e solfato ferroso

Diversi composti di ferro sono usati per la fortificazione, tra cui il solfato ferroso e NaFeEDTA. Il profilo di assorbimento di questi può differire a causa delle differenze nella loro dissoluzione nel tratto gastrointestinale e nella loro interazione con gli inibitori dietetici dell'assorbimento del ferro. Poiché queste differenze potrebbero portare a reazioni variabili nel flusso sanguigno, il tasso di comparsa dell'isotopo di ferro stabile, dell'epcidina, del ferro non legato alla transferrina e del ferro totale nel plasma sarà monitorato per sei ore nelle donne adulte. Ciò è rilevante in quanto un picco di ferro assorbito può aumentare il ferro non legato alla transferrina e questo potrebbe essere proossidante o aumentare la crescita di agenti patogeni. L'epcidina è un mediatore chiave dell'assorbimento del ferro e aiuterà a spiegare le potenziali differenze nel profilo del ferro plasmatico.

In uno studio pilota (EK 2008-23) è stato testato l'uso di curve di aspetto degli isotopi di ferro stabile per rilevare in modo specifico la comparsa di piccole quantità di ferro assorbito nel sangue e distinguere tra ferro corporeo circolante e ferro assorbito dal pasto di prova (EK 2008-23). Questo metodo è ora utilizzato in un campione più ampio per testare le differenze nel profilo di assorbimento di solfato ferroso, FePPi e NaFeEDTA somministrati a livello di fortificazione con un pasto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ferritina sierica <60 ug/ l, emoglobina > 100 g/ l
  • Donne
  • < 65 kg di peso corporeo
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Assunzione di integratori di ferro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: NaFeEDTA
Il porridge di mais è arricchito con 2,5 mg di ferro come NaFeEDTA
265 g di porridge di mais sono fortificati con 2,5 mg di ferro come NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATORE: FeSO4
Il porridge di mais è arricchito con 2,5 mg di ferro sotto forma di solfato ferroso più acido ascorbico.
Il porridge di mais è arricchito con 2,5 mg di ferro sotto forma di solfato ferroso e 45 mg di acido ascorbico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspetto stabile dell'isotopo del ferro nel plasma nell'arco di 8 ore
Lasso di tempo: giorno 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', giorno 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
giorno 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', giorno 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incorporazione di isotopi con eritrociti
Lasso di tempo: giorno 22
giorno 22

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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