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Absorção, aparência de isótopos estáveis ​​e perfil de ferro não ligado à transferrina (NTBI) de NaFeEDTA e sulfato ferroso (SIA)

4 de abril de 2012 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorção, aparência estável do isótopo e perfil NTBI de NaFeEDTA e sulfato ferroso

Vários compostos de ferro são usados ​​para fortificação, incluindo sulfato ferroso e NaFeEDTA. O perfil de absorção destes pode diferir devido a diferenças em sua dissolução no trato gastrointestinal e em sua interação com inibidores dietéticos da absorção de ferro. Como essas diferenças podem levar a reações variadas na corrente sanguínea, a taxa de aparecimento do isótopo de ferro estável, hepcidina, ferro não ligado à transferrina e ferro total no plasma será monitorada durante seis horas em mulheres adultas. Isso é relevante, pois um pico de ferro absorvido pode aumentar o ferro não ligado à transferrina e isso pode ser pró-oxidativo ou aumentar o crescimento de patógenos. A hepcidina é um mediador chave da absorção de ferro e ajudará a explicar as possíveis diferenças no perfil de ferro plasmático.

O uso de curvas de aparecimento de isótopos de ferro estáveis ​​para detectar especificamente o aparecimento de pequenas quantidades de ferro absorvido no sangue e distinguir entre ferro corporal circulante e ferro absorvido da refeição de teste foi testado em um estudo piloto (EK 2008-23). Este método é agora usado em uma amostra maior para testar as diferenças no perfil de absorção de sulfato ferroso, FePPi e NaFeEDTA administrados em nível de fortificação com uma refeição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ferritina sérica <60 ug/ l, hemoglobina > 100 g/ l
  • Mulheres
  • < 65 kg de peso corporal
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante
  • Tomando suplementos de ferro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
O mingau de milho é enriquecido com 2,5 mg de ferro na forma de NaFeEDTA
265 g de mingau de milho são enriquecidos com 2,5 mg de ferro na forma de NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
O mingau de milho é enriquecido com 2,5 mg de ferro na forma de sulfato ferroso mais ácido ascórbico.
O mingau de milho é enriquecido com 2,5 mg de ferro na forma de sulfato ferroso e 45 mg de ácido ascórbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aparecimento de isótopos de ferro estável no plasma ao longo de 8 horas
Prazo: dia 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dia 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
dia 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dia 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incorporação de isótopos com eritrócitos
Prazo: dia 22
dia 22

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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