Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorption, stabilt isotop-udseende og ikke-transferrin-bundet jern (NTBI) profil fra NaFeEDTA og jernsulfat (SIA)

4. april 2012 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorption, stabilt isotop-udseende og NTBI-profil fra NaFeEDTA og jernsulfat

Adskillige jernforbindelser bruges til berigelse, herunder ferrosulfat og NaFeEDTA. Absorptionsprofilen af ​​disse kan variere på grund af forskelle i deres opløsning i mave-tarmkanalen og i deres interaktion med diæthæmmere af jernabsorption. Da disse forskelle kan føre til forskellige reaktioner i blodstrømmen, vil fremkomsthastigheden af ​​den stabile jernisotop, hepcidin, ikke-transferrinbundet jern og total jern i plasma blive overvåget over seks timer hos voksne kvinder. Dette er relevant, da en spids af absorberet jern kan øge ikke-transferrin-bundet jern, og dette kan være pro-oxidativt eller øge væksten af ​​patogener. Hepcidin er en nøglemediator for jernabsorption og vil hjælpe med at forklare de potentielle forskelle i plasmajernprofilen.

Brugen af ​​stabile jernisotopudseendekurver til specifikt at detektere forekomsten af ​​små mængder absorberet jern i blodet og skelne mellem cirkulerende kropsjern og jern absorberet fra testmåltidet blev testet i et pilotstudie (EK 2008-23). Denne metode bruges nu i en større prøve til at teste forskellene i absorptionsprofil af ferrosulfat, FePPi og NaFeEDTA givet på berigelsesniveau med et måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 08092
        • Laboratory of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum ferritin <60 ug/l, hæmoglobin > 100 g/l
  • Kvinder
  • < 65 kg kropsvægt
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager jerntilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NaFeEDTA
Majsgrøden er beriget med 2,5 mg jern som NaFeEDTA
Kosttilskud: Grød beriget med enten NaFeEDTA
265 g majsgrød er beriget med 2,5 mg jern som NaFeEDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: FeSO4
Majsgrøden er beriget med 2,5 mg jern som jernsulfat plus ascorbinsyre.
Kosttilskud: FeSO4
Majsgrød er beriget med 2,5 mg jern som jernsulfat og 45 mg ascorbinsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilt udseende af jernisotop i plasma over 8 timer
Tidsramme: dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'
dag 1: 0', 30', 60', 120', 240', 480', dag 8 0', 30', 60', 120', 240', 480'

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isotopinkorporering med erytrocytter
Tidsramme: dag 22
dag 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (SKØN)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETHZ-SIA2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner