軽度および中等度の腎障害のある被験者におけるアバナフィルの薬物動態を、正常な腎機能を持つ被験者と比較する。

包含基準:

• 成人男性被験者、
• 21～78歳で、臨床的に重要なスクリーニング結果がなく、医学的に健康でなければなりません（グループ2および3の被験者を除く）。
• 正常な腎機能を有する被験者（グループ 1）は、推定 CLcr が ≥80 mL/min でなければなりません。
• 腎障害のある被験者 (グループ 2 および 3) は、以下の追加基準を満たさなければなりません: (a) 安定した腎障害。 (b) 軽度の腎障害のあるグループ 2 の被験者は CLcr ≧ 50 ～ < 80 mL/min でなければならず、(c) 中等度の腎障害のあるグループ 3 の被験者は CLcr ≧ 30 ～ < 50 mL/min でなければなりません。

除外基準:

• 主な除外基準には、臨床的に関連する心血管障害（血栓塞栓性障害を含む）、肝臓障害、腎臓障害（グループ2および3の被験者の腎不全を除く）、血液障害、内分泌障害、肺障害、胃腸障害、精神障害または神経障害の病歴または臨床的証拠が含まれます。 ;治験責任医師が判断した臨床的に重大な検査異常。収縮期血圧 < 90 または > 160 mmHg;拡張期血圧 < 50 または > 95 mmHg; PDE5阻害剤またはその成分に対するアレルギーまたは以前の有害事象; 1日目前の30日以内にチトクロムP450 3A4酵素による代謝を妨げることが知られている処方薬または市販薬の使用。 1日目前の30日以内の治験薬の使用。 1日目の前14日以内の処方薬、市販薬、または漢方薬の使用。 18か月以内のアルコールまたは薬物乱用歴、6か月以内の喫煙歴。呼気アルコール検査陽性。コチニン検査陽性、尿薬物スクリーニング陽性（スポンサーの承認後の腎障害のある被験者を除く）。 追加の除外基準はセクション 4.2 に記載されています。