Para Comparar a Farmacocinética do Avanafil em Indivíduos com Insuficiência Renal Leve e Moderada com Indivíduos com Função Renal Normal.

Critério de inclusão:

• Sujeitos adultos do sexo masculino,
• 21-78 anos de idade, deve ser medicamente saudável sem resultados de triagem clinicamente significativos (exceto para os indivíduos nos Grupos 2 e 3).
• Indivíduos com função renal normal (Grupo 1) devem ter um CLcr estimado de ≥80 mL/min.
• Indivíduos com insuficiência renal (Grupos 2 e 3) devem preencher os seguintes critérios adicionais: (a) insuficiência renal estável; (b) Indivíduos do Grupo 2 com insuficiência renal leve devem ter um CLcr de ≥50 a <80 mL/min e (c) Indivíduos do Grupo 3 com insuficiência renal moderada devem ter um CLcr de ≥30 a <50 mL/min.

Critério de exclusão:

• Os principais critérios de exclusão incluem: histórico ou evidência clínica de comprometimento cardiovascular clinicamente relevante (incluindo distúrbios tromboembólicos), hepático, renal (com exceção de insuficiência renal para indivíduos dos Grupos 2 e 3), hematológico, endócrino, pulmonar, gastrointestinal, psiquiátrico ou neurológico ; quaisquer anormalidades laboratoriais clinicamente significativas conforme julgadas pelo Investigador; pressão arterial sistólica < 90 ou >160 mmHg; pressão arterial diastólica < 50 ou > 95 mmHg; alergia ou eventos adversos anteriores com inibidores de PDE5 ou seus constituintes; uso de medicamentos prescritos ou de venda livre que sabidamente interferem no metabolismo pela enzima citocromo P450 3A4 dentro de 30 dias antes do Dia 1; uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do Dia 1; uso de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre ou remédios fitoterápicos dentro de 14 dias antes do Dia 1; história de abuso de álcool ou drogas nos últimos 18 meses, história de tabagismo nos últimos 6 meses; teste de alcoolemia positiva; teste de cotinina positivo, triagem positiva de drogas na urina (exceto em indivíduos com insuficiência renal após aprovação do Patrocinador). Critérios de exclusão adicionais estão listados na Seção 4.2.