Сравнить фармакокинетику аванафила у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек и у пациентов с нормальной функцией почек.

Критерии включения:

• Взрослые мужчины,
• 21-78 лет, должны быть здоровы с медицинской точки зрения без клинически значимых результатов скрининга (кроме лиц 2-й и 3-й групп).
• Субъекты с нормальной функцией почек (группа 1) должны иметь расчетный CLcr ≥80 мл/мин.
• Субъекты с почечной недостаточностью (группы 2 и 3) должны соответствовать следующим дополнительным критериям: (а) стабильная почечная недостаточность; (b) Субъекты группы 2 с легкой почечной недостаточностью должны иметь CLcr от ≥50 до <80 мл/мин и (c) Субъекты группы 3 с умеренной почечной недостаточностью должны иметь CLcr от ≥30 до <50 мл/мин.

Критерий исключения:

• Основные критерии исключения включают: наличие в анамнезе или клинические данные о клинически значимых сердечно-сосудистых (включая тромбоэмболические заболевания), печеночных, почечных (за исключением почечной недостаточности у субъектов из групп 2 и 3), гематологических, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, психических или неврологических нарушениях. ; любые клинически значимые лабораторные аномалии по оценке исследователя; систолическое артериальное давление <90 или >160 мм рт.ст.; диастолическое артериальное давление < 50 или > 95 мм рт.ст.; аллергия на ингибиторы ФДЭ-5 или их компоненты в прошлом или предшествующие нежелательные явления; использование рецептурных или безрецептурных препаратов, которые, как известно, мешают метаболизму фермента цитохрома P450 3A4 в течение 30 дней до 1-го дня; использование любого исследуемого препарата в течение 30 дней до 1-го дня; использование любых рецептурных или безрецептурных лекарств или растительных лекарственных средств в течение 14 дней до 1-го дня; история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 18 месяцев, история курения в течение 6 месяцев; положительный тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе; положительный тест на котинин, положительный тест на наркотики в моче (за исключением пациентов с почечной недостаточностью после одобрения Спонсором). Дополнительные критерии исключения перечислены в Разделе 4.2.