At sammenligne farmakokinetikken af ​​Avanafil hos personer med let og moderat nedsat nyrefunktion med personer med normal nyrefunktion.

Inklusionskriterier:

• Voksne mandlige emner,
• 21-78 år, skal være medicinsk rask uden klinisk signifikante screeningsresultater (bortset fra forsøgspersonerne i gruppe 2 og 3).
• Forsøgspersoner med normal nyrefunktion (gruppe 1) skal have en estimeret CLcr på ≥80 ml/min.
• Personer med nedsat nyrefunktion (Gruppe 2 og 3) skal opfylde følgende yderligere kriterier: (a) Stabil nyreinsufficiens; (b) Gruppe 2-personer med let nedsat nyrefunktion skal have en CLcr på ≥50 til <80 ml/min. og (c) Gruppe 3-personer med moderat nedsat nyrefunktion skal have en CLcr på ≥30 til <50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

• Vigtige eksklusionskriterier omfatter: anamnese eller kliniske beviser for klinisk relevante kardiovaskulær (herunder tromboemboliske lidelser), lever-, nyreinsufficiens (med undtagelse af nyreinsufficiens for forsøgspersoner i gruppe 2 og 3), hæmatologisk, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, psykiatrisk eller neurologisk svækkelse ; eventuelle klinisk signifikante laboratorieabnormiteter som vurderet af investigator; systolisk blodtryk < 90 eller >160 mmHg; diastolisk blodtryk < 50 eller > 95 mmHg; allergi over for eller tidligere uønskede hændelser med PDE5-hæmmere eller dets bestanddele; brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at interferere med metabolismen af ​​cytochrom P450 3A4-enzymet inden for 30 dage før dag 1; brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før dag 1; brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller naturlægemidler inden for 14 dage før dag 1; historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 18 måneder, historie med rygning inden for 6 måneder; positiv indånding alkohol test; positiv cotinintest, positiv urinmedicinsk screening (undtagen hos personer med nedsat nyrefunktion efter godkendelse af sponsor). Yderligere eksklusionskriterier er anført i afsnit 4.2.