Att jämföra farmakokinetiken för Avanafil hos personer med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion med personer med normal njurfunktion.

Inklusionskriterier:

• Vuxna manliga ämnen,
• 21-78 år, måste vara medicinskt frisk utan kliniskt signifikanta screeningsresultat (förutom försökspersonerna i grupp 2 och 3).
• Patienter med normal njurfunktion (Grupp 1) måste ha en uppskattad CLcr på ≥80 ml/min.
• Försökspersoner med nedsatt njurfunktion (Grupp 2 och 3) måste uppfylla följande ytterligare kriterier: (a) Stabilt nedsatt njurfunktion; (b) Grupp 2-personer med lätt nedsatt njurfunktion måste ha en CLcr på ≥50 till <80 ml/min och (c) Grupp 3-personer med måttligt nedsatt njurfunktion måste ha en CLcr på ≥30 till <50 ml/min.

Exklusions kriterier:

• Viktiga uteslutningskriterier inkluderar: historia eller kliniska bevis på kliniskt relevanta kardiovaskulära (inklusive tromboemboliska störningar), lever, njurfunktion (med undantag för njurinsufficiens för försökspersoner i grupp 2 och 3), hematologisk, endokrin, lung-, gastrointestinal, psykiatrisk eller neurologisk funktionsnedsättning ; eventuella kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser som bedömts av utredaren; systoliskt blodtryck < 90 eller >160 mmHg; diastoliskt blodtryck < 50 eller > 95 mmHg; allergi mot eller tidigare biverkningar med PDE5-hämmare eller dess beståndsdelar; användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att störa metabolismen av cytokrom P450 3A4-enzymet inom 30 dagar före dag 1; användning av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före dag 1; användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel eller naturläkemedel inom 14 dagar före dag 1; historia av alkohol- eller drogmissbruk inom 18 månader, historia av rökning inom 6 månader; positivt andas alkoholtest; positivt kotinintest, positiv urinläkemedelsscreening (förutom hos personer med nedsatt njurfunktion efter godkännande av sponsor). Ytterligare uteslutningskriterier listas i avsnitt 4.2.