For å sammenligne farmakokinetikken til Avanafil hos personer med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon med personer med normal nyrefunksjon.

Inklusjonskriterier:

• Voksne mannlige emner,
• 21-78 år, må være medisinsk frisk uten klinisk signifikante screeningsresultater (bortsett fra forsøkspersonene i gruppe 2 og 3).
• Personer med normal nyrefunksjon (gruppe 1) må ha en estimert CLcr på ≥80 ml/min.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2 og 3) må oppfylle følgende tilleggskriterier: (a) Stabil nyresvikt; (b) Gruppe 2-personer med lett nedsatt nyrefunksjon må ha en CLcr på ≥50 til <80 ml/min og (c) Gruppe 3-personer med moderat nedsatt nyrefunksjon må ha en CLcr på ≥30 til <50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

• Viktige eksklusjonskriterier inkluderer: historie eller kliniske bevis på klinisk relevante kardiovaskulær (inkludert tromboemboliske lidelser), lever, nyre (med unntak av nyresvikt for forsøkspersoner i gruppe 2 og 3), hematologisk, endokrin, lunge, gastrointestinal, psykiatrisk eller nevrologisk svekkelse ; eventuelle klinisk signifikante laboratorieavvik som vurderes av etterforskeren; systolisk blodtrykk < 90 eller >160 mmHg; diastolisk blodtrykk < 50 eller > 95 mmHg; allergi mot eller tidligere uønskede hendelser med PDE5-hemmere eller dets bestanddeler; bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som er kjent for å forstyrre metabolismen av cytokrom P450 3A4-enzymet innen 30 dager før dag 1; bruk av ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager før dag 1; bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler eller urtemedisiner innen 14 dager før dag 1; historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 18 måneder, historie med røyking innen 6 måneder; positiv pust alkohol test; positiv kotinintest, positiv urinmedisinskrèkk (unntatt hos personer med nedsatt nyrefunksjon etter godkjenning av sponsor). Ytterligere eksklusjonskriterier er oppført i avsnitt 4.2.