Comparer la pharmacocinétique de l'avanafil chez des sujets présentant une insuffisance rénale légère et modérée à des sujets ayant une fonction rénale normale.

Critère d'intégration:

• Sujets masculins adultes,
• 21-78 ans, doivent être médicalement en bonne santé sans résultats de dépistage cliniquement significatifs (sauf pour les sujets des groupes 2 et 3).
• Les sujets ayant une fonction rénale normale (groupe 1) doivent avoir une CLcr estimée ≥ 80 mL/min.
• Les sujets atteints d'insuffisance rénale (groupes 2 et 3) doivent remplir les critères supplémentaires suivants : (a) insuffisance rénale stable ; (b) Les sujets du groupe 2 avec une insuffisance rénale légère doivent avoir une CLcr de ≥ 50 à < 80 ml/min et (c) les sujets du groupe 3 avec une insuffisance rénale modérée doivent avoir une CLcr de ≥ 30 à < 50 ml/min.

Critère d'exclusion:

• Les principaux critères d'exclusion comprennent : des antécédents ou des preuves cliniques de troubles cardiovasculaires (y compris thromboemboliques), hépatiques, rénaux (à l'exception de l'insuffisance rénale pour les sujets des groupes 2 et 3), hématologiques, endocriniens, pulmonaires, gastro-intestinaux, psychiatriques ou neurologiques. ; toute anomalie de laboratoire cliniquement significative jugée par l'investigateur ; pression artérielle systolique < 90 ou > 160 mmHg ; pression artérielle diastolique < 50 ou > 95 mmHg ; allergie ou événements indésirables antérieurs avec les inhibiteurs de la PDE5 ou ses constituants ; utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour interférer avec le métabolisme par l'enzyme cytochrome P450 3A4 dans les 30 jours précédant le jour 1 ; utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant le jour 1 ; utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou de remèdes à base de plantes dans les 14 jours précédant le jour 1 ; antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans les 18 mois, antécédents de tabagisme dans les 6 mois ; test d'alcoolémie positif ; test de cotinine positif, dépistage de drogue dans l'urine positif (sauf chez les sujets insuffisants rénaux après approbation par le commanditaire). Des critères d'exclusion supplémentaires sont énumérés à la section 4.2.