比较 Avanafil 在轻度和中度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中的药代动力学。

纳入标准：

• 成年男性受试者，
• 21-78 岁，必须身体健康且没有临床显着筛查结果（第 2 组和第 3 组中的受试者除外）。
• 肾功能正常的受试者（第 1 组）的估计 CLcr 必须≥80 mL/min。
• 患有肾功能损害的受试者（第 2 组和第 3 组）必须满足以下附加标准： (a) 稳定的肾功能损害； (b) 轻度肾功能损害的第 2 组受试者必须具有≥50 至 <80 mL/min 的 CLcr 和 (c) 具有中度肾功能损害的第 3 组受试者必须具有≥30 至 <50 mL/min 的 CLcr。

排除标准：

• 主要排除标准包括：临床相关心血管（包括血栓栓塞性疾病）、肝、肾（第 2 组和第 3 组受试者的肾功能不全除外）、血液学、内分泌、肺、胃肠道、精神或神经损伤的病史或临床证据;研究者判断的任何具有临床意义的实验室异常；收缩压 < 90 或 >160 mmHg；舒张压 < 50 或 > 95 mmHg；对 PDE5 抑制剂或其成分过敏或以前发生过不良事件；在第 1 天之前的 30 天内使用已知会干扰细胞色素 P450 3A4 酶代谢的处方药或非处方药；在第 1 天之前的 30 天内使用任何研究药物；在第 1 天之前的 14 天内使用任何处方药或非处方药或草药； 18个月内有酒精或药物滥用史，6个月内有吸烟史；阳性呼吸酒精测试；可替宁试验阳性，尿液药物筛查阳性（经申办者批准的肾功能不全受试者除外）。 其他排除标准列于第 4.2 节。