UVB モデル検証研究

単一施設、被験者および観察者を盲検化、プラセボ対照、経口イブプロフェンおよび局所ヒドロコルチゾン-21-アセテートの紫外線 (UVR) 誘発疼痛および炎症に対するクロスオーバー研究は、2 つのセグメントで実施され、イントラアプリケーション領域の個別比較。

インフォームドコンセントに署名し、研究に適格な被験者は、背中に照射され、個々の最小紅斑量（MED）を評価します。 MED が UVR 後 24 時間以内に行われるかどうかを判断するために読み出します。

MED定義エリアを使用したトレーニングセッション（治験薬なし）は、被験者にテストおよび評価手順を紹介するために実施されます。

被験者は、スクリーニングから14日以内に来て、研究の最初のセグメントを開始します。 適格な被験者は、次のいずれかを受け取るように無作為化されます。

1. IB 600 mg、1 日 2 回経口投与、または
2. OP、経口 b.i.d. 適用

これらの領域への局所治療の割り当ては、次のようにランダムに割り当てられます。

1. PG、15 μl/cm2 を 1 日 2 回局所塗布、または
2. HC、15 μl/cm2 を 1 日 2 回局所塗布

定義された領域は、定義された線量の UVR で照射されます。 すべての領域の熱に対する痛覚過敏および炎症の徴候（紅斑、皮膚温度）の評価が行われます。

被験者は、研究の第 2 セグメントのために、4 ～ 11 日以内に研究サイトに戻ります。 治療の割り当てはクロスオーバーされ、裏面で新し​​い治療領域が選択されます。