Исследование проверки модели UVB

Одноцентровое слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором субъект и наблюдатель изучали влияние перорального ибупрофена и местного гидрокортизона-21-ацетата на боль и воспаление, вызванные ультрафиолетовым излучением (УФИ), у здоровых добровольцев, проведенное в двух сегментах с использованием интра- индивидуальное сравнение областей применения.

Субъектам, подписавшим информированное согласие и имеющим право на участие в исследовании, будет проведено облучение спины для оценки их индивидуальных минимальных эритемных доз (МЭД). Считывание для определения MED будет выполнено в течение 24 часов после UVR.

Тренировочное занятие (без исследуемого препарата) с использованием областей определения MED будет проводиться для ознакомления испытуемых с процедурами тестирования и оценки.

Субъекты придут в течение 14 дней после скрининга, чтобы начать первый сегмент исследования. Подходящие субъекты будут рандомизированы, чтобы получить:

1. IB 600 мг, применяется перорально два раза в день, или
2. ОП, применяемый перорально два раза в день.

Распределение местного лечения в этих областях будет случайным образом назначено:

1. PG, 15 мкл/см2, наносимый местно два раза в день, или
2. HC, 15 мкл/см2 местно 2 раза в день.

Определенные области будут облучаться определенными дозами УФИ. Будет проведена оценка гипералгезии тепла и признаков воспаления (эритема, температура кожи) для всех областей.

Субъекты возвращаются в течение 4-11 дней на место исследования для второго этапа исследования. Распределение лечения будет перечеркнуто, и новые области лечения будут выбраны сзади.