UVB-modellvalideringsstudie

Singelcenter, försöksperson och observatörsblindad, placebokontrollerad, cross-over-studie av effekten av oralt ibuprofen och lokalt hydrokortison-21-acetat på ultraviolett strålning (UVR) inducerad smärta och inflammation hos friska frivilliga utförda i två segment och med användning av en intra- individuell jämförelse av tillämpningsområden.

Försökspersoner som undertecknat det informerade samtycket och är kvalificerade för studien kommer att bestrålas på ryggen för att utvärdera deras individuella minimala erytemdoser (MEDs). Läs ut för att fastställa MED kommer att göras inom 24 timmar efter UVR.

Ett träningspass (utan studiemedicin) med användning av MED-definitionsområdena kommer att genomföras för att introducera ämnen till testnings- och betygsprocedurerna.

Försökspersonerna kommer in inom 14 dagar efter screening för att starta det första segmentet av studien. Berättigade ämnen kommer att randomiseras för att få antingen:

1. IB 600 mg, appliceras oralt b.i.d., eller
2. OP, tillämpas muntligt b.i.d.

Tilldelning av lokal behandling till dessa områden kommer att slumpmässigt tilldelas:

1. PG, 15 μl/cm2 appliceras topiskt b.i.d., eller
2. HC, 15 μl/cm2 appliceras topiskt b.i.d.

Definierade områden kommer att bestrålas med definierade doser av UVR. Bedömning av hyperalgesi mot värme och tecken på inflammation (erytem, ​​hudtemperatur) för alla områden kommer att utföras.

Försökspersonerna återvänder inom 4 till 11 dagar till studieplatsen för det andra segmentet av studien. Behandlingstilldelning kommer att korsas och nya behandlingsområden kommer att väljas på baksidan.