UVB-mallin validointitutkimus

Yhden keskuksen, koehenkilön ja tarkkailijan sokkottu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus oraalisen ibuprofeenin ja paikallisen hydrokortisoni-21-asetaatin vaikutuksesta ultraviolettisäteilyn (UVR) aiheuttamaan kipuun ja tulehdukseen terveillä vapaaehtoisilla, jotka suoritettiin kahdessa osassa ja käyttäen intra- sovellusalueiden yksilöllinen vertailu.

Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja ovat kelvollisia tutkimukseen, säteilytetään heidän selkäänsä, jotta voidaan arvioida heidän yksilölliset minimaaliset eryteemaannoksensa (MED). Lue ulos määrittääksesi, että MED tehdään 24 tunnin sisällä UVR:n jälkeen.

Järjestetään koulutustilaisuus (ilman tutkimuslääkitystä), jossa käytetään MED-määrittelyalueita, jotta koehenkilöt tutustutaan testaus- ja arviointimenettelyihin.

Koehenkilöt saapuvat 14 päivän kuluessa seulonnasta aloittaakseen tutkimuksen ensimmäisen osan. Tukikelpoiset aiheet satunnaistetaan saamaan joko:

1. IB 600 mg, annettuna suun kautta kahdesti i.d. tai
2. OP, annettuna suun kautta b.i.d.

Paikallinen hoito näille alueille jaetaan satunnaisesti seuraaville:

1. PG, 15 μl/cm2 paikallisesti kaksi kertaa päivässä tai
2. HC, 15 μl/cm2 levitettynä paikallisesti kahdesti vuorokaudessa.

Määritetyt alueet säteilytetään määritellyillä UVR-annoksilla. Lämmön aiheuttaman hyperalgesian ja tulehduksen merkkien (punoitus, ihon lämpötila) arviointi suoritetaan kaikille alueille.

Koehenkilöt palaavat 4–11 päivän kuluessa tutkimuspaikalle tutkimuksen toista osaa varten. Hoitojako risteytetään ja uudet hoitoalueet valitaan takapuolelle.