腰用使い捨てヒートラップ装置の安全性、耐容性、および体温

包含基準:

• 対象者は、35歳以上の概ね健康な男性または女性です。
• 妊娠の可能性のある女性対象者および閉経後2年未満の女性対象者は、医学的に承認された避妊方法（経口、経皮、または移植型避妊ホルモン、子宮頸管キャップ、子宮内避妊具、ペッサリー、コンドームなど）を使用していなければなりません。 、禁欲、またはパートナーの精管切除術を含む外科的不妊症）。
• 被験者のウエストヒップ周囲径は27インチから47インチの間です。

除外基準:

• 対象者は妊娠中または授乳中の女性です。
• 対象者は糖尿病です。
• 被験者は、腰部および臀部の適用領域における黒色腫、扁平上皮癌または基底細胞癌の病歴を有する。
• 対象者は、湿疹、発疹、皮膚の損傷または炎症、接触皮膚炎およびアトピー性皮膚炎、または熱によって悪化する可能性のある皮膚症状を含む、参加を禁忌とする可能性のある活動性の皮膚疾患を患っている。
• 対象者が適用部位に局所薬、ヒートラップ、または電熱パッドを（先週以内に）使用したことがある、または使用中である。また
• 被験者は、日焼け、不均一な肌の色調、入れ墨、傷跡、または適用部位の紅斑グレードが 0 を超えるその他の外観の損傷を含む、試験部位内またはその周囲に損傷を受けた皮膚を持っています。