重篤な H1N1 患者を治療するための Blood Fix の適用に関する基礎的および臨床的研究

最近、豚由来の新型インフルエンザ A/H1N1 ウイルスが、メキシコと米国で熱性呼吸器疾患の重大な原因として特定されました。 それは世界中の多くの国に急速に広がり、2009 年 6 月 11 日に世界保健機関 (WHO) はパンデミックを宣言しました。 オセルタミビルやザナミビルなどの抗ウイルス薬は、豚インフルエンザの症例の治療に効果的かもしれませんが、大規模な予防接種はパンデミックを制御するための不可欠なアプローチです。 9 2009 年のパンデミック インフルエンザ A/H1N1、特に重症型に対する 3 価不活化ワクチン。 H1N1 に対するワクチンは、インフルエンザ A (H1N1) 感染を制御するための最も効果的なツールであると期待されています。パンデミックに対応して、ウイルス株 A/California/07/2009(H1N1) に対する新しいワクチンが開発され、最近承認されました。この研究の主な安全性の目的は、アジュバントなしで 15 ug の用量で投与した場合のスプリットビリオン不活性化 H1N1 ワクチンの安全性を評価することです。アジュバントなしのスプリットビリオン不活化A（H1N1）ワクチン後の反応。 参加者は、新型インフルエンザ H1N1 2009 感染歴または新型インフルエンザ H1N1 2009 ワクチン接種歴のない 18 ～ 60 歳の健康な 148 人です。 これは、18～60歳の健康な男性と妊娠していない女性を対象とした第II相観察研究です。この研究は、中国食品医薬品局の承認を受けた後、不活化インフルエンザH1N1ウイルスワクチンの安全性と免疫原性を調査するために設計されています。予防接種後、安全性は、21日間の有害事象の評価によって測定されます。 免疫原性試験は、ワクチン接種後0、7、21日目に得られた血清に対する赤血球凝集阻害（HI）アッセイおよびマイクロ中和（MN）アッセイです。 H1N1ワクチンを接種して重篤なH1N1患者を治療し、有効性と安全性をさらに観察して、H1N1に対する新しい武器を開発することを目的としています。 中華人民共和国の献血法によると、献血は任意の原則に従うものとします。献血者は特定のH1N1ワクチンを接種した健康な人で、H1N1血球凝集阻害抗体の力価が接種後より1：320以上でなければなりません。上海市疾病管理予防センターによる検査（キットはWHOによって提供されるものとする）。