중증 H1N1 환자 치료를 위한 Blood Fix 적용에 관한 기초 및 임상 연구

최근 멕시코와 미국에서 새로운 돼지 기원 인플루엔자 A/H1N1 바이러스가 열성 호흡기 질환의 중요한 원인으로 확인되었습니다. 2009년 6월 11일 세계보건기구(WHO)가 팬데믹을 선언하면서 전 세계 여러 나라로 빠르게 퍼졌습니다. 오셀타미비르 또는 자나미비르와 같은 항바이러스 약물은 돼지 독감 사례를 치료하는 데 효과적일 수 있지만 대규모 예방 접종은 대유행을 통제하는 데 필수적인 접근 방식입니다. 9 대유행 인플루엔자 A/H1N1 2009, 특히 심각한 형태의 질병에 대한 3가 불활성화 백신. H1N1에 대한 백신은 인플루엔자 A(H1N1) 감염을 통제하는 가장 효과적인 도구가 될 것으로 예상됩니다. 대유행에 대한 대응으로 바이러스 변종 A/California/07/2009(H1N1)에 대한 새로운 백신이 개발되었으며 최근 승인되었습니다. 이 연구의 1차 안전 목표는 15ug 투여 시 보조제가 없는 split-virion 비활성화 H1N1 백신의 안전성을 평가하는 것입니다. 1차 면역원성 목표는 헤마글루티닌 항체 및 중화 항체를 평가하는 것입니다. 면역증강제 없이 split-virion inactivated A(H1N1) 백신에 따른 반응. 2009년 신종 인플루엔자 H1N1 감염 또는 2009년 신종 인플루엔자 백신 접종 이력이 없는 18~60세의 건강한 사람 148명 이것은 18~60세의 건강한 남성과 임신하지 않은 여성을 대상으로 한 관찰적 제2상 연구입니다. 이 연구는 중국 식품의약국의 승인을 받은 후 비활성화된 인플루엔자 H1N1 바이러스 백신의 안전성과 면역원성을 조사하기 위해 고안되었습니다. 예방접종 후, 안전성은 21일 동안 이상반응 평가에 의해 측정될 것이다. 면역원성 검사는 접종 후 0, 7, 21일째에 채취한 혈청에 대한 혈구응집억제(HI) 분석과 미세중화(MN) 분석으로 이루어집니다. H1N1에 대한 새로운 무기 개발을 목적으로 H1N1 백신을 접종한 건강한 사람의 H1N1 백신을 접종하여 심각한 H1N1 환자를 치료하고 효과와 안전성을 관찰합니다. 중화인민공화국 헌혈법에 따르면 헌혈은 자발적인 원칙에 따라야 합니다. 헌혈자는 특정 H1N1 백신을 접종한 건강한 사람이어야 하며 H1N1 혈구응집 억제 항체가가 1:320 이상이어야 합니다. 상하이 질병통제예방센터에서 검사(키트는 WHO에서 제공).