Grundlagenforschung und klinische Forschung zur Anwendung von Blood Fix zur Behandlung kritischer H1N1-Patienten

Kürzlich wurde ein neuartiges, vom Schwein stammendes Influenza-A/H1N1-Virus als eine bedeutende Ursache für fieberhafte Atemwegserkrankungen in Mexiko und den Vereinigten Staaten identifiziert. Es breitete sich schnell in vielen Ländern auf der ganzen Welt aus und veranlasste die Weltgesundheitsorganisation (WHO), am 11. Juni 2009 eine Pandemie auszurufen. Antivirale Medikamente wie Oseltamivir oder Zanamivir können bei der Behandlung von Fällen der Schweinegrippe wirksam sein, aber eine groß angelegte Immunisierung ist ein wesentlicher Ansatz zur Bekämpfung der Pandemie. 9 trivalenter inaktivierter Impfstoff gegen die pandemische Influenza A/H1N1 2009, besonders schwere Formen der Krankheit. Es wird erwartet, dass ein Impfstoff gegen H1N1 das wirksamste Instrument zur Kontrolle einer Infektion mit Influenza A (H1N1) ist. Als Reaktion auf die Pandemie wurden neuartige Impfstoffe gegen den Virusstamm A/California/07/2009(H1N1) entwickelt und kürzlich zugelassen zur Impfung bei bestimmten Bevölkerungsgruppen in China. Das primäre Sicherheitsziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit des durch Splitvirion inaktivierten H1N1-Impfstoffs ohne Adjuvans bei Verabreichung in einer Dosis von 15 ug. Das primäre Immunogenitätsziel ist die Bewertung des Hämagglutinin-Antikörpers und des neutralisierenden Antikörpers Ansprechen nach Split-Virion-inaktiviertem A(H1N1)-Impfstoff ohne Adjuvans. Teilnehmer 148 gesunde Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die keine Infektion mit der neuartigen Influenza H1N1 2009 oder eine Impfung mit der neuartigen Influenza H1N1 2009 in der Vorgeschichte hatten. Dies ist eine beobachtende Phase-II-Studie an gesunden Männern und nicht schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren. Diese Studie soll die Sicherheit und Immunogenität eines inaktivierten Influenza-H1N1-Virus-Impfstoffs nach Genehmigung durch die chinesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde untersuchen. Nach der Immunisierung wird die Sicherheit durch Bewertung unerwünschter Ereignisse über einen Zeitraum von 21 Tagen gemessen. Immunogenitätstests werden Hämagglutinationsinhibitionstests (HI) und Mikroneutralisationstests (MN) an Serum sein, das am Tag 0, 7 und 21 nach der Impfung erhalten wurde. Darüber hinaus werden wir klinische Untersuchungen zur Anwendung von Blutfixierung zur Behandlung kritischer H1N1-Patienten und zur Blutentnahme durchführen von gesunden Personen, die mit H1N1-Impfstoffen geimpft werden, um kritische H1N1-Patienten zu heilen und die Wirksamkeit und Sicherheit weiter zu beobachten, mit dem Ziel, eine neue Waffe gegen H1N1 zu entwickeln. Gemäß dem Blutspendegesetz der Volksrepublik China muss die Blutspende dem Grundsatz der Freiwilligkeit folgen. Die Spender sollten gesunde Personen sein, die mit einem spezifischen H1N1-Impfstoff geimpft wurden, und ihr Titer des H1N1-Hämagglutinationshemmungs-Antikörpers muss 1:320 oder mehr betragen Untersuchung (das Kit wird von der WHO bereitgestellt) durch das Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention.