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頸動脈ステント留置後の血行力学的不安定性

2010年1月25日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences
血行力学的不安定性は頸動脈ステント留置中の27人の患者で制御されており、血行力学的不安定性はステント留置前にバルサルバ手技によって予測可能であり、血行力学的不安定性は頸動脈ステント留置術の結果に予後影響を及ぼさないことが示された。

調査の概要

詳細な説明

頸動脈ステント留置術(CAS)の重要な合併症の 1 つは、血行動態不安定性(HI)と呼ばれる術後の低血圧と徐脈です。 しかし、その発生率と患者の短期予後への寄与については大きな議論がなされている。 この研究では、短期追跡調査において、HI の発生率と予測因子、および患者の死亡率と罹患率におけるその役割を評価することを目的としています。

材料と方法: NASCET 基準に基づいて 27 人の患者が選択され、2008 年 9 月から 2009 年 9 月の間に CAS を受けました。 継続的な心電図モニタリングと仰臥位血圧(BP)をステント展開の前後と翌日に測定し、収縮期血圧≤90mmHgまたは心拍数≤60拍/分として定義されるHIを検出しました。 患者には、ステント展開の前後にバルサルバ手技を行うよう依頼されました。 バルサルバ比は、他の人口統計データおよび処置データとともに文書化され、HI の発症がある患者とない患者の間で比較されました。

結果: 17 人の患者 (63%) が CAS 後に HI を発症しました。 狭窄の程度は、P 値 <0.006 で HI の発生と有意な相関があることが判明しました。 他の危険因子や人口統計データは、HI との相関を示していません。 バルサルバ比 (VR) は、非 HI グループと比較して HI グループで有意に低く、重大な自律神経機能障害を示しました (P<0.003)。 フォローアップ中 (4.3%) 患者は重度の脳卒中を発症したが、他の患者は症状がなかった。

結論: HI は CAS 後に頻繁に発生しますが、良性の現象であると思われ、術後の短期的な死亡率や罹患率のリスクは増加しません。 安静時VR (VR≤1.10) ベースラインの自律神経機能不全および頸動脈狭窄の程度は、CAS 後の HI を予測するための尺度として使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fars
      • Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

49年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頸動脈ステント留置術を受けたすべての患者

除外基準:

  • 血行動態の不安定性とベースライン時の低血圧の存在
  • 心房細動
  • 先週、最近 TIA および CVA を患った不安定な患者
  • 患者が30秒間呼吸を維持できない
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:頸動脈ステント留置術と血行動態の不安定性
27人の患者が頸動脈ステント留置術を受けた
頸動脈ステント留置後のバルサルバ手技
アクティブコンパレータ:血行力学的不安定性のない頸動脈ステント留置術
頸動脈ステント留置後の血行力学的不安定性がない
頸動脈ステント留置後のバルサルバ手技

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血行力学的不安定性の予測因子
時間枠:0、1、6ヶ月
0、1、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頸動脈ステント留置術の結果
時間枠:0、1、6ヶ月
0、1、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:javad kojuri, M.D.、shiraz University of medical asciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月25日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 88-1239

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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