Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische instabiliteit na stenting van de halsslagader

25 januari 2010 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences
Hemodynamische instabiliteit werd onder controle gehouden bij 27 patiënten tijdens het plaatsen van een halsslagader en er werd aangetoond dat hemodynamische instabiliteit kan worden voorspeld door de Valsalva-manoeuvre voordat het plaatsen van een stent en hemodynamische instabiliteit geen prognostisch effect hebben op het resultaat van het plaatsen van een halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijke complicaties van Carotis Artery Stenting (CAS) is postprocedurele hypotensie en bradycardie, ook wel Hemodynamische Instabiliteit (HI) genoemd. De incidentie en bijdrage aan de kortetermijnprognose van patiënten is echter een groot debat geweest. In deze studie willen we de incidentie en voorspellende factoren van HI en zijn rol in mortaliteit en morbiditeit van patiënten in korte termijn follow-up beoordelen.

Materialen en methoden: 27 patiënten werden geselecteerd op basis van NASCET-criteria en ondergingen CAS tussen september 2008 en september 2009. Continue ECG-monitoring en liggende bloeddruk (BP) werden verkregen vóór en na plaatsing van de stent en de volgende dag om HI te detecteren, gedefinieerd als systolische BP ≤ 90 mmHg of hartslag ≤ 60 slagen per minuut. Patiënten werd gevraagd om de Valsalva-manoeuvre uit te voeren voor en na plaatsing van de stent. De Valsalva-ratio werd samen met andere demografische en procedurele gegevens gedocumenteerd en vergeleken tussen patiënten met en zonder incidentie van HI.

Resultaten: 17 patiënten (63%) ontwikkelden HI na CAS. De mate van stenose bleek een significante correlatie te hebben met het optreden van HI met P-waarde <0,006. Geen enkele andere risicofactor of demografische gegevens toonden enige correlatie met HI. De Valsalva-ratio (VR) was significant lager in de HI-groep vergeleken met de niet-HI-groep, wat wijst op een significante autonome disfunctie (P<0,003). In de follow-up (4,3%) patiënt had een ernstige beroerte gekregen en anderen waren symptoomvrij.

Conclusie: HI komt vaak voor na CAS, maar lijkt een goedaardig fenomeen te zijn en verhoogt het risico op mortaliteit of morbiditeit na de procedure op korte termijn niet. VR in rust (VR≤1.10) baseline autonome disfunctie en mate van halsslagaderstenose kunnen worden gebruikt als maatstaven voor de voorspelling van HI na CAS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

49 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt met carotisstenting

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit en lage bloeddruk bij baseline
  • atriale fibrillatie
  • onstabiele patiënten met recente TIA en CVA in de afgelopen week
  • onvermogen van de patiënt om de ademhaling gedurende 30 seconden vast te houden
  • weigering van patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: halsslagaderstenting en hemodynamische instabiliteit
27 patiënten ondergingen een carotisstenting
valsalva-manoeuvre na stenting van de halsslagader
Actieve vergelijker: carotisstenting zonder hemodynamische instabiliteit
geen hemodynamische instabiliteit na stenting van de halsslagader
valsalva-manoeuvre na stenting van de halsslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorspellers van hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
0, 1, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevolg van halsslagaderstenting
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
0, 1, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren