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Instabilidade hemodinâmica após implante de stent na artéria carótida

25 de janeiro de 2010 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
A instabilidade hemodinâmica foi controlada em 27 pacientes durante o implante de stent carotídeo e foi demonstrado que a instabilidade hemodinâmica pode ser prevista pela manobra de Valsalva antes do implante de stent e a instabilidade hemodinâmica não tem efeito prognóstico no resultado do stent carotídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma das complicações importantes do Stent da Artéria Carótida (CAS) é a hipotensão pós-procedimento e a bradicardia referida como Instabilidade Hemodinâmica (HI). No entanto, sua incidência e contribuição para o prognóstico de curto prazo dos pacientes têm sido motivo de grande debate. Neste estudo, pretendemos avaliar a incidência e os fatores preditivos de IH e seu papel na mortalidade e morbidade de pacientes em seguimento de curto prazo.

Materiais e Métodos: 27 pacientes foram selecionados com base nos critérios do NASCET e foram submetidos à CAS entre setembro de 2008 e setembro de 2009. Monitoramento contínuo de EKG e pressão arterial (PA) supina foi obtido antes e após a implantação do stent e no dia seguinte para detectar HI definido como PA sistólica≤90mmHg ou frequência cardíaca≤60 batimentos por minuto. Os pacientes foram solicitados a realizar a manobra de Valsalva antes e após a implantação do stent. O índice de Valsalva, juntamente com outros dados demográficos e de procedimentos, foi documentado e comparado entre pacientes com e sem incidência de HI.

Resultados: 17 pacientes (63%) desenvolveram HI após CAS. O grau de estenose apresentou correlação significativa com a ocorrência de HI com valor de P<0,006. Nenhum outro fator de risco ou dados demográficos apresentaram correlação com HI. Valsalva Ratio (VR) foram significativamente menores no grupo HI em comparação com o grupo não-HI, indicando uma disfunção autonômica significativa (P <0,003). No seguimento (4,3%) paciente havia desenvolvido um acidente vascular cerebral grave e outros estavam sem sintomas.

Conclusão: HI ocorre frequentemente após CAS, mas parece ser um fenômeno benigno e não aumenta o risco de mortalidade ou morbidade após o procedimento em curto prazo. VR em repouso (VR≤1,10) a disfunção autonômica basal e o grau de estenose da artéria carótida podem ser usados ​​como medidas para predição de HI após CAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

49 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com stent carotídeo

Critério de exclusão:

  • presença de instabilidade hemodinâmica e PA baixa na linha de base
  • fibrilação atrial
  • pacientes instáveis ​​com AIT e AVC recentes na última semana
  • incapacidade do paciente de manter a respiração por 30 segundos
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: stent carotídeo e instabilidade hemodinâmica
27 pacientes submetidos a implante de stent carotídeo
manobra de valsalva após implante de stent carotídeo
Comparador Ativo: stent carotídeo sem instabilidade hemodinâmica
sem instabilidade hemodinâmica após implante de stent carotídeo
manobra de valsalva após implante de stent carotídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
preditores de instabilidade hemodinâmica
Prazo: 0, 1, 6 meses
0, 1, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resultado de stent carotídeo
Prazo: 0, 1, 6 meses
0, 1, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 88-1239

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