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Instabilité hémodynamique après stenting de l'artère carotide

25 janvier 2010 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences
L'instabilité hémodynamique a été contrôlée chez 27 patients pendant le stenting carotidien et il a été montré que l'instabilité hémodynamique peut être prédite par la manœuvre de Valsalva avant le stenting et que l'instabilité hémodynamique n'a aucun effet pronostique sur le résultat du stenting carotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des complications importantes du stenting de l'artère carotide (CAS) est l'hypotension post-opératoire et la bradycardie appelée instabilité hémodynamique (HI). Cependant, son incidence et sa contribution au pronostic à court terme des patients ont fait l'objet d'un large débat. Dans cette étude, nous visons à évaluer l'incidence et les facteurs prédictifs de l'IH et son rôle dans la mortalité et la morbidité des patients dans le cadre d'un suivi à court terme.

Matériels et méthodes : 27 patients ont été sélectionnés sur la base des critères NASCET et ont subi un CAS entre septembre 2008 et septembre 2009. Une surveillance ECG continue et une pression artérielle (TA) en décubitus dorsal ont été obtenues avant et après le déploiement du stent et le jour suivant pour détecter l'HI défini comme une PA systolique ≤ 90 mmHg ou une fréquence cardiaque ≤ 60 battements par minute. Les patients ont été invités à effectuer une manœuvre de Valsalva avant et après le déploiement du stent. Le ratio de Valsalva ainsi que d'autres données démographiques et procédurales ont été documentés et comparés entre les patients avec et sans incidence d'IH.

Résultats : 17 patients (63 %) ont développé un IH après un CAS. Le degré de sténose s'est avéré avoir une corrélation significative avec la survenue d'IH avec une valeur P <0,006. Aucun autre facteur de risque ou donnée démographique n'a montré de corrélation avec l'IH. Le rapport de Valsalva (VR) était significativement plus faible dans le groupe HI par rapport au groupe non HI, indiquant un dysfonctionnement autonome significatif (P <0,003). Dans le suivi (4,3%) patient avait développé un accident vasculaire cérébral majeur et d'autres étaient asymptomatiques.

Conclusion : L'IH survient fréquemment à la suite d'un CAS, mais semble être un phénomène bénin et n'augmente pas le risque de mortalité ou de morbidité après la procédure à court terme. VR au repos (VR≤1.10) le dysfonctionnement autonome de base et le degré de sténose de l'artère carotide peuvent être utilisés comme mesures pour la prédiction de l'IH après un CAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

49 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient porteur d'un stent carotidien

Critère d'exclusion:

  • présence d'instabilité hémodynamique et de TA basse au départ
  • fibrillation auriculaire
  • patients instables avec AIT et AVC récents la semaine dernière
  • incapacité du patient à retenir sa respiration pendant 30 secondes
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: stenting carotidien et instabilité hémodynamique
27 patients ont subi un stenting carotidien
manœuvre de valsalva après pose d'un stent carotidien
Comparateur actif: pose d'un stent carotidien sans instabilité hémodynamique
pas d'instabilité hémodynamique après pose d'un stent carotidien
manœuvre de valsalva après pose d'un stent carotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prédicteurs de l'instabilité hémodynamique
Délai: 0, 1, 6 mois
0, 1, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résultat d'un stenting carotidien
Délai: 0, 1, 6 mois
0, 1, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 88-1239

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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