Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen epävakaus kaulavaltimon stentoinnin jälkeen

maanantai 25. tammikuuta 2010 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences
Hemodynaamista epävakautta kontrolloitiin 27 potilaalla kaulavaltimon stentoinnin aikana ja osoitettiin, että hemodynaaminen epävakaus voidaan ennustaa Valsalva-liikkeellä ennen stentointia ja hemodynaamisella epästabiiliudella ei ole ennustevaikutusta kaulavaltimon stentoinnin tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi kaulavaltimon stentoinnin (CAS) tärkeimmistä komplikaatioista on toimenpiteen jälkeinen hypotensio ja bradykardia, jota kutsutaan hemodynaamiseksi epävakaudeksi (HI). Kuitenkin sen esiintyvyys ja vaikutus potilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen on herättänyt laajaa keskustelua. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan HI:n ilmaantuvuutta ja ennustavia tekijöitä sekä sen merkitystä potilaiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen lyhytaikaisessa seurannassa.

Materiaalit ja menetelmät: 27 potilasta valittiin NASCET-kriteerien perusteella, ja heille tehtiin CAS syyskuun 2008 ja syyskuun 2009 välisenä aikana. Jatkuva EKG-seuranta ja makuuasennossa oleva verenpaine (BP) mitattiin ennen stentin käyttöönottoa ja sen jälkeen sekä seuraavana päivänä HI:n havaitsemiseksi, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≤ 90 mmHg tai sykeksi ≤ 60 lyöntiä minuutissa. Potilaita pyydettiin suorittamaan Valsalva-operaatio ennen stentin asentamista ja sen jälkeen. Valsalva-suhde sekä muut demografiset ja toimenpiteeseen liittyvät tiedot dokumentoitiin ja niitä verrattiin potilaiden välillä, joilla oli ja joilla ei ollut HI:tä.

Tulokset: 17 potilaalle (63 %) kehittyi HI CAS:n jälkeen. Ahtauman asteen havaittiin olevan merkittävä korrelaatio HI:n esiintymisen kanssa, kun P-arvo <0,006. Mikään muu riskitekijä tai demografinen tieto ei osoittanut korrelaatiota HI:n kanssa. Valsalva Ratio (VR) oli merkittävästi pienempi HI-ryhmässä verrattuna ei-HI-ryhmään, mikä osoitti merkittävää autonomista toimintahäiriötä (P < 0,003). Jatkossa (4,3 %) potilaalle oli kehittynyt vakava aivohalvaus ja muut olivat oireettomia.

Johtopäätös: HI esiintyy usein CAS:n jälkeen, mutta näyttää olevan hyvänlaatuinen ilmiö eikä lisää kuolleisuuden tai sairastuvuuden riskiä toimenpiteen jälkeen lyhyellä aikavälillä. VR levossa (VR≤1,10) perustilan autonomista toimintahäiriötä ja kaulavaltimon ahtauman astetta voidaan käyttää mittarina HI:n ennustamiseen CAS:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokaiselle kaulavaltimon stentointipotilaalle

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaamisen epävakauden ja alhaisen verenpaineen esiintyminen lähtötilanteessa
  • eteisvärinä
  • epävakaita potilaita, joilla oli äskettäin TIA ja CVA viime viikolla
  • potilaan kyvyttömyys pidätellä hengitystä 30 sekuntiin
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kaulavaltimon stentointi ja hemodynaaminen epävakaus
27 potilaalle tehtiin kaulavaltimon stentointi
valsalva-liike kaulavaltimon stentauksen jälkeen
Active Comparator: kaulavaltimon stentointi ilman hemodynaamista epävakautta
ei hemodynaamista epävakautta kaulavaltimon stentauksen jälkeen
valsalva-liike kaulavaltimon stentauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemodynaamisen epävakauden ennustajat
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
0, 1, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon stentauksen tulos
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
0, 1, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88-1239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa