- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01056445
Hemodynamisk instabilitet efter halspulsåderstenting
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En av de viktiga komplikationerna av halspulsåderstenting (CAS) är postprocedurell hypotoni och bradykardi som kallas hemodynamisk instabilitet (HI). Men dess förekomst och bidrag till korttidsprognos för patienter har varit av stor debatt. I denna studie syftar vi till att bedöma incidensen och prediktiva faktorer av HI och dess roll i mortalitet och sjuklighet hos patienter vid korttidsuppföljning.
Material och metoder: 27 patienter valdes ut utifrån NASCET-kriterier och genomgick CAS mellan september 2008 och september 2009. Kontinuerlig EKG-övervakning och liggande blodtryck (BP) erhölls före och efter stentplacering och följande dag för att detektera HI definierat som systoliskt BP≤90mmHg eller hjärtfrekvens≤60 slag per minut. Patienterna ombads att utföra Valsalva-manöver före och efter stentplacering. Valsalva-kvoten tillsammans med andra demografiska och procedurdata dokumenterades och jämfördes mellan patienter med och utan incidens av HI.
Resultat: 17 patienter (63%) utvecklade HI efter CAS. Graden av stenos visade sig ha en signifikant korrelation med förekomsten av HI med P-värde <0,006. Ingen annan riskfaktor eller demografisk data visade någon korrelation med HI. Valsalva Ratio (VR) var signifikant lägre i HI-gruppen jämfört med icke-HI-gruppen, vilket tyder på en signifikant autonom dysfunktion (P<0,003). I uppföljningen (4,3 %) patienten hade utvecklat en allvarlig stroke och andra var symptomfria.
Slutsats: HI förekommer ofta efter CAS men verkar vara ett benignt fenomen och ökar inte risken för mortalitet eller sjuklighet efter ingreppet på kort sikt. VR i vila (VR≤1,10) baslinje autonom dysfunktion och grad av halsartärstenos kan användas som mått för förutsägelse av HI efter CAS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 553418
- Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient med carotisstenting
Exklusions kriterier:
- förekomst av hemodynamisk instabilitet och lågt blodtryck vid baslinjen
- förmaksflimmer
- instabila patienter med nyligen TIA och CVA under förra veckan
- oförmåga hos patienten att hålla andningen i 30 sekunder
- vägran av patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: karotisstenting och hemodynamisk instabilitet
27 patienter genomgick karotisstenting
|
valsalva manöver efter halspulsåderstentning
|
|
Aktiv komparator: karotisstenting utan hemodynamisk instabilitet
ingen hemodynamisk instabilitet efter karotisstenting
|
valsalva manöver efter halspulsåderstentning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prediktorer för hemodynamisk instabilitet
Tidsram: 0, 1, 6 månader
|
0, 1, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
resultat av halspulsåderstenting
Tidsram: 0, 1, 6 månader
|
0, 1, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 88-1239
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .