Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk instabilitet efter halspulsåderstenting

25 januari 2010 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Hemodynamisk instabilitet kontrollerades hos 27 patienter under carotisstenting och det visades att hemodynamisk instabilitet kan förutsägas genom Valsalva-manöver före stenting och hemodynamisk instabilitet har ingen prognostisk effekt på resultatet av carotisstenting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de viktiga komplikationerna av halspulsåderstenting (CAS) är postprocedurell hypotoni och bradykardi som kallas hemodynamisk instabilitet (HI). Men dess förekomst och bidrag till korttidsprognos för patienter har varit av stor debatt. I denna studie syftar vi till att bedöma incidensen och prediktiva faktorer av HI och dess roll i mortalitet och sjuklighet hos patienter vid korttidsuppföljning.

Material och metoder: 27 patienter valdes ut utifrån NASCET-kriterier och genomgick CAS mellan september 2008 och september 2009. Kontinuerlig EKG-övervakning och liggande blodtryck (BP) erhölls före och efter stentplacering och följande dag för att detektera HI definierat som systoliskt BP≤90mmHg eller hjärtfrekvens≤60 slag per minut. Patienterna ombads att utföra Valsalva-manöver före och efter stentplacering. Valsalva-kvoten tillsammans med andra demografiska och procedurdata dokumenterades och jämfördes mellan patienter med och utan incidens av HI.

Resultat: 17 patienter (63%) utvecklade HI efter CAS. Graden av stenos visade sig ha en signifikant korrelation med förekomsten av HI med P-värde <0,006. Ingen annan riskfaktor eller demografisk data visade någon korrelation med HI. Valsalva Ratio (VR) var signifikant lägre i HI-gruppen jämfört med icke-HI-gruppen, vilket tyder på en signifikant autonom dysfunktion (P<0,003). I uppföljningen (4,3 %) patienten hade utvecklat en allvarlig stroke och andra var symptomfria.

Slutsats: HI förekommer ofta efter CAS men verkar vara ett benignt fenomen och ökar inte risken för mortalitet eller sjuklighet efter ingreppet på kort sikt. VR i vila (VR≤1,10) baslinje autonom dysfunktion och grad av halsartärstenos kan användas som mått för förutsägelse av HI efter CAS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 553418
        • Shiraz University of Medical Sciences, Cardiovascular Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient med carotisstenting

Exklusions kriterier:

  • förekomst av hemodynamisk instabilitet och lågt blodtryck vid baslinjen
  • förmaksflimmer
  • instabila patienter med nyligen TIA och CVA under förra veckan
  • oförmåga hos patienten att hålla andningen i 30 sekunder
  • vägran av patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: karotisstenting och hemodynamisk instabilitet
27 patienter genomgick karotisstenting
valsalva manöver efter halspulsåderstentning
Aktiv komparator: karotisstenting utan hemodynamisk instabilitet
ingen hemodynamisk instabilitet efter karotisstenting
valsalva manöver efter halspulsåderstentning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prediktorer för hemodynamisk instabilitet
Tidsram: 0, 1, 6 månader
0, 1, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
resultat av halspulsåderstenting
Tidsram: 0, 1, 6 månader
0, 1, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical asciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera